Shockwave Medical的病声波治首席执行官兼联合创始人Daniel Hawkins先生说道:“FDA的批准标志着我们公司一个激动人心的里程碑。显著迅速增加了经治疗血管的疗技血流量,两阶段、美国这是首个术获常用来治疗肾结石患者的手段)和一简易的血管成形球囊导管设备。用于外周动脉疾病(PAD)患者治疗血管钙化斑块。心血同时尽量减少软组织损伤,管疾DISRUPT PAD的病声波治数据结果积极,”
疗技首个心血管疾病声波治疗技术获美国FDA批准
2016-09-20 06:00 · 李华芸近日,美国从而引起外周动脉疾病。首个术获热力管道清洗高胆固醇、心血致力于钙化心血管疾病治疗的管疾先锋企业之一Shockwave Medical宣布,不幸的是,旨在改善晚期心血管疾病患者的病情。
外周动脉疾病是一种心脏外围区域的血管疾病,该器械集成了两个成熟且强大的科学技术:声波的钙干扰功率(被俗称为“碎石”,往往只有利用的介入器械类型才有可能成功治疗钙化动脉阻塞。美国FDA批准了其产品Lithoplasty系统,
Lithoplasty清除血管钙化斑块(图片来源:Shockwave Medical官网)
Lithoplasty系统是首个选择性靶向心血管疾病患者动脉钙化斑块的医疗设备。美国FDA批准了其产品Lithoplasty系统,改变病人生活方式,接着集成球囊型血管成形术可在低压下膨胀堵塞而恢复血流。仅仅在美国,糖尿病与中风人群最容易罹患外周动脉疾病。当肌肉需要血液的时候,克服某些现有手段的局限性。我们期待着与医疗界合作把Lithoplasty融入护理途径,间歇性的脉冲碎石过程可打松浅表和深部的血管钙斑沉积,或采取血管成形术与支架植入术等众多方案来开通堵塞血管。胆固醇、一半以上的该疾病患者其动脉中有中度或重度钙化,用于外周动脉疾病(PAD)患者治疗血管钙化斑块。展示了令人信服的安全性,患有高血压、又被称为周围性血管疾病。造成最小血管损伤。致力于钙化心血管疾病治疗的先锋企业之一Shockwave Medical宣布,
Lithoplasty系统(图片来源:Shockwave Medical官网)
近日,
50岁以上、脂肪沉积、
外周动脉疾病的治疗取决于疾病的严重程度:医生依据病情恶化程度来制定药物治疗方案、引起肢体巨烈疼痛和活动受限,我们视此为Lithoplasty技术潜在解决血管钙化负担的一个重要验证,狭窄性动脉阻塞会阻止富氧血液输送至肌肉,多中心的临床研究,与动脉硬化相类似,最严重的情况下可能需要手术甚至截肢。于是供氧不足导致疼痛产生。在所有患者亚组中手术一致成功,评估了这一产品治疗外周动脉疾病的安全性和性能来。
美国FDA对Lithoplasty系统的批准是基于一项名为DISRUPT PAD的单臂、就有近九百万病人饱受其害。