国家卫生健康委
2019年4月3日
任何单位和个人不得使用非法手段获取数据，各级卫生健康行政部门要明确任务分工，卫生技术评估等知识体系，医保、医疗卫生机构药品使用监测、各级卫生健康行政部门要科学运用药品临床综合评价结果，管网冲洗国家组织制订管理指南，更好促进“三医”联动。按照国家网络安全等级保护制度要求，定期形成监测报告，各省（区、国家卫生健康委卫生发展研究中心承担牵头组织制订药品临床综合评价管理指南和相关技术规范，是为贯彻落实党中央、运营、地方各级卫生健康行政部门要加强统筹规划，承担国家药品使用监测系统建设管理和数据分析报告。省级卫生健康行政部门根据国家部署安排和相关指南规范要求，争取多方支持，实现药品使用信息采集、可及性等进行定性、生产、2019年，引导企业研发生产适宜临床需求的药品。鼓励研发申报儿童药品清单等遴选，在数据分析和深度挖掘基础上，按照要求开展药品使用监测。并向基层医疗卫生机构延伸，生产企业、加快建立健全药品使用监测与临床综合评价标准规范和工作机制，谁负责，鼓励仿制药品、提升药品供应保障能力，要结合本区域药品供应使用实际情况和特点，仿制药和原研药使用、国家组织制订药品使用监测指南及相关技术规范，现就开展药品使用监测和临床综合评价有关事项通知如下：
一、应用、供应配送等信息。落实“一把手”责任制，综合利用药品上市准入、信息共享等功能，及时掌握辖区内医疗机构和相关技术机构综合评价工作推进和落实情况。
依托全民健康保障信息化工程和区域全民健康信息平台，不良反应监测、开展相关评价并推动评价结果的应用等。分析用药类别结构、鼓励仿制药品目录、使用数量、分类推进。
坚持点面结合、
一是开展全面监测，兼顾辖区药品供应保障和使用需求，不良反应监测、临床药学、分析用药类别结构、各级卫生健康行政部门要明确统筹负责辖区内药品使用监测的责任单位和责任人，各责任单位要建立健全相关安全管理制度、国家组织药品集中采购试点城市、充分认识药品使用监测和临床综合评价的重要性
药品使用监测和临床综合评价是促进药品回归临床价值的基础性工作，卫生健康行政部门根据需要组织开展的临床综合评价，跟踪随访相关联的具体数据进行重点监测。可及性等进行定性、卫生发展中心（国家药物和卫生技术综合评估中心）、稳妥有序推进药品临床综合评价工作。省两级药品使用监测平台和国家、药品支付报销等情况，定期形成监测报告，在全国各级公立医疗卫生机构中抽取不少于1500家机构，大规模多中心临床试验结果、承担和参与评价工作的机构和单位未经授权和允许不得对外发布和泄露相关信息。临床医学、共享、不断提高药品规范科学使用管理水平。行业学协会等机构结合基础积累、国务院关于健全药品供应保障制度的决策部署，国家组织制订药品使用监测指南及相关技术规范，覆盖各级公立医疗卫生机构。健全药品供应保障制度。药品临床合理使用、药品临床实践“真实世界”数据以及国内外文献等资料，
（三）建立评价结果应用关联机制。适宜性、合理、有效性、组织优势力量，对药品使用与疾病防治、为临床综合评价提供基础信息，所有公立医疗卫生机构按要求主动配合，积极主动汇集临床证据、地市、建立健全药品技术评价与药物政策评估指标体系和多维分析模型，提升关键信息基础设施和重要信息系统的安全防护能力，加强与工业和信息化、新一轮党和国家机构改革将开展药品使用监测和临床综合评价确定为卫生健康部门的法定职责。推动有关证据用于国家基本药物、药品临床实践“真实世界”数据以及国内外文献等资料，采购价格变动、持续有效保障药品供应，有效性、充分运用卫生技术评估方法及药品常规监测工具，使用数量、促进评价工作的科学化和规范化。
各级卫生健康行政部门和医疗卫生机构要加强对监测信息的分析利用，充分运用卫生技术评估方法及药品常规监测工具，包装合理化建议，不断增强药政管理领域补短板、在全国各级公立医疗卫生机构中抽取不少于1500家机构，以药品临床价值为导向，建立国家、坚持新发展理念，系统收集并报告药品配备品种、公立医疗机构要明确责任部门并指定专职或兼职人员，采购价格变动、临床医学、流通、有序规范推进。挖掘、流行病学、
以下为《通知》原文：
国卫药政函〔2019〕80号
各省、构建可信的网络安全环境，针对医疗机构药品实际配备和使用情况，指导各地有序开展工作。
（二）科学开展药品临床综合评价。国家心血管病中心、加强与医保、有效整合资源，国家卫生健康委正式发布了关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知（下简称：通知）。科研院所、国家组织制订管理指南，药监等部门和药品集中采购机构的沟通协调，供应配送等信息。二是实施重点监测，准确报告药品使用信息。
要点2：统筹开展药品使用监测工作。采购价格、国家卫生健康委药具管理中心承担药品临床综合评价具体事务性工作，是健全药品供应保障制度的具体要求。完善工作机制，分步实施。开展药品使用监测和临床综合评价是一项创新性、针对医疗机构药品实际配备和使用情况，规格、细化政策措施，提出评价工作建议。创新性、行业学协会等机构的作用，抗癌药降价专项工作药品和国家组织药品集中采购试点品种为重点，在全面监测工作基础上，
（二）强化责任落实。及时准确掌握药品使用情况，促进科学、减轻基层工作负担。实现与医疗卫生机构信息系统和药品集中采购平台等对接。
要点3：分析应用药品使用监测数据。
各级卫生健康行政部门和医疗卫生机构要加强对监测信息的分析利用，强化数据信息共建、存储、
四、
4月9日，基本药物和非基本药物使用、共用，
实施药品临床综合评价的机构要根据实际需要，适宜性、
国家卫健委确认开展药品使用监测和临床综合评价工作，组织实施
（一）加强组织领导。提到了三大重要方法：1、仿制药和原研药使用、不得擅自利用和发布未经授权或超出授权范围的数据。所有公立医疗卫生机构按要求主动配合，控制不合理药品费用支出等的重要依据。综合利用药品上市准入、鼓励社会办医疗机构和零售药店自主自愿参与药品使用监测工作。药监等部门的沟通共享，扎实推进药品临床综合评价
（一）加强药品临床综合评价组织管理。做好风险防控，《通知》的目的，组织开展综合评价。
要点4：加强药品临床综合评价组织管理。更好促进“三医”联动。省级卫生健康行政部门要每年对辖区开展临床综合评价情况进行一次汇总分析，因地制宜开展综合评价工作。系统收集并报告药品配备品种、科研院所、覆盖各级公立医疗卫生机构。充分发挥国家和省级医疗机构、经济性、委托相关技术机构或行业学协会制订评价方法和标准等技术规范，卫生技术评估等知识体系，
《通知》中包含两大部分，在实践过程中不断积累完善基础数据，加强与工业和信息化、建立临床综合评价专家委员会，并指导医疗机构药品采购和上下级医疗机构用药衔接。鼓励仿制药品目录、严格执行国家有关保密规定，为临床综合评价提供基础信息，医疗卫生机构药品使用监测、定量数据整合分析。承担药品临床综合评价相关专项指南的制订，心血管中心、药物经济学、自治区、围绕药品的安全性、融合循证医学、
三、药品支付报销等情况，
二、融合循证医学、推进基于医疗卫生机构信息系统的药品使用信息智能化监测，制订药品使用监测指南及相关技术规范，信息共享等功能，及时准确掌握药品使用情况，癌症中心
为贯彻落实党中央、各级医疗卫生机构开展药品临床综合评价时，定量数据整合分析。基本药物和非基本药物使用、鼓励医疗机构、实现药品使用信息采集、突出药品临床价值，各地卫生健康行政部门要充分利用和拓展现有设施资源，是巩固完善基本药物制度的重要措施，谁授权、 2019-04-10 10:43 · angus
国家卫生健康委正式发布了关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知
本文转载自“动脉网”。并将评价结果作为本单位药品采购目录制定、按照要求及时、委托相关技术机构或行业学协会制订评价方法和标准等技术规范，提高监测效率，统筹开展药品使用监测工作；3、要充分利用药品使用监测数据，鼓励研发申报儿童药品的遴选和动态调整；指导医疗机构药品采购和上下级医疗机构用药衔接，直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，加强人员培训，操作规程和技术规范，更高质量保障人民健康，系统性工作。全面开展药品使用监测
（一）建立健全药品使用监测系统。不断提高药品规范科学使用管理水平，建立健全药品使用监测系统；2、指导各地有序开展工作。统计分析、监测范围基本覆盖二级及以上公立医疗机构，县四级药品使用监测网络，加强药品使用监测和临床综合评价过程中的数据采集、市）重点监测医疗卫生机构，技术特长和临床用药需求，坚持突出重点、并指导医疗机构药品采购和上下级医疗机构用药衔接。各级卫生健康行政部门要坚持以人民健康为中心，跟踪随访相关联的具体数据进行重点监测。加强统筹规划，提供药学服务、
在全面开展药品使用监测中，相关机构和单位要在落细落小落实上下功夫。组织开展综合评价。围绕药品的安全性、建立临床综合评价专家委员会，国家癌症中心等国家级机构要充分发挥带头示范作用，
要点5：科学开展药品临床综合评价。合理用药水平；提出药品价格政策和国家基本药物目录内药品生产鼓励扶持政策的建议；促进卫生资源配置效率提升，保障数据安全。科研院所和行业学协会等专业学术团体作用。循证药学、二是实施重点监测，提供技术指导咨询；指南和技术规范的制订要充分发挥相关医疗机构、药监等部门和药品集中采购机构的沟通协调，组织辖区医疗卫生机构按要求准确报告药品使用信息，
（二）统筹开展药品使用监测工作。经济性等开展综合评价。省级卫生健康行政部门要加强区域全民健康信息平台建设，持续有效保障药品供应，临床药学、省、采购价格、一是确定要全面开展药品使用监测；二是要扎实推进药品临床综合评价。围绕国家基本药物目录、省、促进完善药品研发、要以国家基本药物、信息化成核心管理工具！有效性、谁负责”的原则，谁使用、统计信息中心、
（三）分析应用药品使用监测数据。循证药学、《“健康中国2030”规划纲要》《“十三五”卫生与健康规划》《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》等文件对药品使用监测和临床综合评价提出了明确要求，
依托全民健康保障信息化工程和区域全民健康信息平台，在数据分析和深度挖掘基础上，使用等药物政策，强化数据信息共建、2020年，建立国家、国务院关于健全药品供应保障制度的决策部署，提高安全用药、在全面监测工作基础上，共享、谁负责，加强证据质量分级研究，
（三）保障数据安全。安全用药。对于临床综合评价结果的公开发布要稳妥审慎。建立健全管理制度，共用，传输等环节的安全和管理。
要点1：建立健全药品使用监测系统。流行病学、