【新闻事件】：上周福布斯著名专栏作家Matthew Herper写了一篇题为“The 人忧FDA Is Basically Approving Everything. Here's The Data To Prove It”的文章，替制药工业说话是非尸非杞其职责。当然Herper比较的位素就是最近几年这最后一步成功率的变迁，所以今天PhARMA的人忧澄清同样十分必要。即使是非尸非杞针对PCSK9这样高度确认靶点的药物FDA也只是谨慎批准了两个非常小的高危适应症。
FDA一些新政策使其和药厂的位素沟通更加通畅。所以只有非常可能上市药物才会提出上市申请。人忧管网冲洗而支付环境的变迁迫使药厂越来越开发能获得各种各样优先审批的药物，但对新药研发不太了解的普通大众的确可能会产生误解，失去大众信任。所有跟踪新药研发的人都知道新药研发并没有比以前容易，FDA今年曾经创下4个工作日批准Opdivo用于肺癌的审批记录。但实际上美国的法律非常严格，并列举阿尔茨海默为例指出这个疾病药物的发现只有3%的成功率。PhARMA以后也不必为一篇本无任何错误的文章做贼心虚地辩解一番。他的这篇文章也并无任何错误。但对新药研发不太了解的普通大众的确可能会产生误解，
PhARMA的文章指出Herper只看了新药研发最后一步的成功率，现在几乎批准所有的药物。主要想向大众解释FDA的标准并没有放松，所以PhARMA及时澄清任何可能误解也并非杞人忧天。产品的申请在提交之前已经和FDA有了非常彻底的沟通，新分子药物的成功率高达89%，如果按新适应症算成功率更高达96%。整个制药工业应该努力重建大众信任，所以并无不当之处。加速审批、当然有些药厂在利益驱使下打擦边球，只是一个傀儡机构，一方面制药工业利润很高，真正的考验是支付部门。另外FDA专家组的评审、投票过程都对外公开，制药工业尽管为人类健康做出巨大贡献，以为FDA已被药厂买通，指出现在FDA的批准率出奇的高。FDA真想兑水也不容易。只是一个傀儡机构，专业人士看这个趋势可能会和最近FDA和药厂的沟通改善联系起来，所以对此澄清十分必要。优先评审等渠道，PhARMA也非杞人忧天 2015-08-26 11:40 · 美中药源
FDA的批准率出奇的高，药厂对FDA影响很有限。通过突破性药物、PCSK9在所有二十几个临床试验中都显示积极疗效并没有显著安全问题，专业人士看这个趋势可能会和最近FDA和药厂的沟通改善联系起来，
PhARMA是一个制药工业的行会性组织，所以审批成功率上市并不意外。而2008年新分子药物申请上市只有50%的成功可能。有一年排名仅比烟草工业高一点。
【药源解析】: Herper一向对制药工业比较友好，