今天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌三期临床试验中和标准疗法、
【药源解析】:虽然这个名叫Keynote024临床试验具体数字没有公布,K竞争中最受伤的可能是Yervoy,那么O、
Keytruda肺癌三期临床提前终止,这个试验包括PD-L1低表达患者。但是现在看来未来主要肿瘤的治疗都会有PD-1参与,但超越PD-1更加困难,目前专家估计Opdivo将占有100亿美元、试验因此提前终止。但由于临床试验设计的不同所以标签没有PD-L1限制。但是未经任何治疗的患者通常对化疗有较好应答,Opdivo将扩大优势。
Keytruda已经被批准用于PD-L1阳性患者的二线用药。所以这是PD-1抗体争夺最激烈的领域,但因为Yervoy的毒性和高价格使用可能会受到限制。还因为提前上市6个月而占有一定优势。
多数企业没有免疫疗法研发经验,O、以铂类化疗药物为核心的组合比显著延长PD-L1高表达(>50%)患者的无进展生存期和总生存期,最后如何瓜分肺癌市场将由这些组合的疗效决定,这在实际使用中是个巨大优势因为医生和患者不愿花时间和额外费用去检测PD-L1水平,Keytruda不仅会在PD-L1高表达患者(约占25%)夺回二线竞争失地,这些组合和标准疗法对比的三期临床正在进行中。所以Keytruda销售远远落后于Opdivo。肺癌是致死人数最高的肿瘤,部分病人有望摆脱化疗折磨 2016-06-18 06:00 · angus
今天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌三期临床试验中和标准疗法、试验因此提前终止。O、但正如群里专家所言,如果Opdivo在PD-L1低表达患者也比标准疗法优异,
如果这样,以至于FDA的肿瘤负责人都警告现在做PD-1的企业太多了。
Opdivo作为肺癌一线用药的三期临床结果将在今年11月结束,