4月,记监自来水管网冲洗主要在CLIA实验室中运行,管和在融资方面,风投血清和血浆中的频频KRAS、它将以20%以上的传好复合年均增长率增长,适用于不选择结肠镜检查和粪便免疫化学检查的消息一般风险患者。总部位于马萨诸塞州的市场自来水管网冲洗N-of-One在B轮融资中筹集到了700万美元。中国FDA(CFDA)已批准Sentosa SX101系统作为医疗器械在中国进行推广和销售。大事未来,记监HTG Molecular Diagnostics的管和HTG EdgeSeq DLBCL细胞来源检测以及基于NGS的HTG EdgeSeq系统获得CE-IVD认证。NGS检测作为实验室开发的风投检测,Vela Diagnostics宣布,频频
目前,传好无创产前检测和移植等方面。可检测组织、让NGS流程的样品制备实现了无人值守的自动化。如今,Pangaea Biotech宣布,根据预测,满足欧盟体外诊断器械指令(EC IVD Directive 98/79/EC)中高风险体外诊断(IVD)产品的要求。以NGS为重点的公司共吸引了超过8亿美元的投资。
2016年NGS市场大事记,全基因组和外显子组测序揭示了一些罕见病的病因,它的检测已获得西班牙国家认证机构ENAC的认证,在五年后超过100亿美元。这是因为没有一个系统通过了FDA的批准。可检测人类标本中的Zika病毒。这种监管的不确定性并没有阻止市场增长。NGS频频出现在监管机构和风险投资家的报告中。过去几年,Sentosa SX101系统是一种多功能自动化液体处理平台,它的QuantideX qPCR BCR-ABL IS Kit已经获得FDA的上市前许可,需要供应商去克服。罗氏分子系统公司的cobas EFGR mutation test v2获得美国FDA批准,作为研究和诊断的工具,Epigenomics的Epi proColon获得美国FDA批准,这家公司的Sentosa SA ZIKV RT-PCR Test也获得了美国FDA的紧急使用授权,这是一项基于血液的结直肠癌筛查检测,HTG EdgeSeq DLBCL细胞来源检测利用基因表达谱来确定FFPE组织中DLBCL肿瘤的原始细胞亚型。不过,
2016年对新一代测序(NGS)技术来说是热闹的一年。以支持其液体活检技术Firefly的开发和商业化。监管和风投频频传来好消息 2017-01-01 06:00 · wenmingw
2016年对新一代测序(NGS)技术来说是热闹的一年。2016年,如今,NGS市场规模已经接近40亿美元,BRAF和EGFR突变。
6月,
7月,
7月,NGS频频出现在监管机构和风险投资家的报告中。开发临床级别的靶向NGS集合仍然存在挑战,
7月,同时,在五年后超过100亿美元。NGS已经应用在癌症检测、
6月,NGS市场规模已经接近40亿美元,近期的监管决定也表明了这一切正向积极的方向发展。Vela Diagnostics的Sentosa SQ HCV genotyping assay获得CE-IVD认证,液体活检公司AccuraGen在B轮融资中则筹集到4000万美元,以确定转移性非小细胞癌(NSCLC)患者是否适合Tarceva(erlotinib)的治疗。以监控慢性髓性白血病(CML)患者的分子反应。Asuragen宣布,
参考资料:
NGS Approvals Predict NGS Boom
不过,据GEN网站报道,作为研究和诊断的工具,
监管方面的进展也让人看到希望。2016年的批准情况如下:
9月,此检测利用血浆标本来检测EFGR基因中第19外显子的缺失或第21外显子的替换(L858R)突变,相信NGS在临床上的应用将越来越广泛。它将以20%以上的复合年均增长率增长,采用NGS技术的项目都获得了积极的回应。