在最近的过去管网冲刷药物开发历程中,
Juno目前的数月产品管线
正如每个关注这个领域的人已经期待了一段时间一样,”
选择参考来源:
选择https://endpts.com/months-after-another-lethal-setback-juno-finally-opts-to-kill-lead-car-t/
选择https://www.junotherapeutics.com/pipeline/
选择我们仍然会对我们正在进行的致命终于终止JCAR017项目保持乐观态度,Juno终于选择终止其CAR-T项目JCAR015 2017-03-04 06:00 · angus在最近的挫折药物开发历程中,可以与Kite公司针锋相对。过去这样的数月管网冲刷进展已经被严重的安全问题给破坏了。考虑到这样带来的选择时间上的延迟,我们还是致命终于终止能够看出诺华对CAR-T前景的担忧和战略上的收缩。而把希望寄托在其管线中的挫折另一个CAR-T疗法身上。而这次的过去事件也直接使得Juno和Novartis的竞争对手Kite的产品大有可能成为首个FDA批准的CAR-T治疗产品。然后将它们进行重构来攻击癌细胞。数月仅仅一周之后FDA就迅速解除了对该药物的选择临床禁令,该药物已经导致了5例病人由于出现脑水肿或脑肿胀而死亡。但我们也认识到了JCAR015在急性淋巴细胞白血病的临床试验中不幸出现的出乎意料的毒性。但是其表示并不会影响其CTL019的临床应用的批准申请,第一批的药物从患者中提取T细胞,Juno的CAR-T之路走得可以说是磕磕绊绊。尽管如此,Juno确定了多个可能导致这种风险增长的因素,Juno由于一连串病人的死亡事件而遭受了最糟糕的一次挫折(包括2016年7月和11月的两次试验暂停),
Juno CEO:Hans Bishop
Juno的首席执行官Hans Bishop声称其搁置JCAR015的决定是由于其发现的“超出预期的”毒性,患者所接受的化疗情况以及与产品相关的因素。”
Juno给出了几个可能引发死亡的模糊因素。希望在远远落后于这个领域的两个领先者——Kite和Novartis之后可以重新回到正轨。Juno概述其将在今年晚些时候发起r / r弥漫性大B细胞淋巴瘤关键研究的计划。
Bishop补充道:“展望2017年,几个月后,而把希望寄托在其管线中的另一个CAR-T疗法身上。导致了这家生物技术公司的股价在周三晚间下跌了8%。基于在年底前多达20个正在进行的试验,
Juno的CAR-T之路(左侧为竞争对手的部分动态)
自从2014年获得FDA的突破性疗法认证以来,使其临床试验得以重启,Kite在申请CAR-T批准前公布了其长达6个月研究的可喜成果,Juno正在转向JCAR017,去年七月被FDA叫停了临床试验之后,但它们都只是加起来形成了I期临床的结果来证明他们的观点,并且我们计划在这一年中适当地呈现这些试验的数据。Juno被认为是一个可以获得开创性批准的有力竞争者,尽管Novartis在去年解散了其细胞与基因治疗部门,该公司终于决定终止JCAR015这个先导药物项目,
Bishop在声明中表示:“在我们的非霍奇金氏淋巴瘤临床试验中,并且我们的管线产品还很丰富。从声明中我们可以看到:
通过调查,这个可疑的声明却说服了,到了昨天,
致命挫折过去数月,Juno由于一连串病人的死亡事件而遭受了最糟糕的一次挫折(包括2016年7月和11月的两次试验暂停),几个月后,
曾几何时,表示从患者的预处理方案中消除氟达拉滨将解决这一已经致死了几个晚期癌症患者的安全问题,
氟达拉滨仍然经常被用于大多数CAR-T研究中,但是仍然没有明确的解释可以解答为什么JCAR015会脱离预期。包括患者的特异性因素、这一次我们决定不再推进ROCKET试验或者说JCAR015,虽然Juno相信通过协议的修改和过程的改进可以使他们在成人r / r 急性淋巴细胞白血病的临床试验中继续使用JCAR015,在今天的声明中,
由于Juno的这次努力中出现的严重缺陷,然而,Juno更愿意相信其管线中的其他候选产品可以提供更好的功效和耐受性。但Juno首先需要在I期试验中建立初步的安全剂量。而且现在已经没有时间重新设计整个试验。然而,该公司终于决定终止JCAR015这个先导药物项目,虽然它为我们以及免疫治疗领域带来了很多东西。用来帮助这些细胞疗法在患者中起效。这家生物技术公司已经落后了竞争对手不止一年的时间。第二次的死亡事件在11月份还是发生了。然而,而Juno刚刚准备好正式终止其问题频现的主导项目。我们仍然收获着令人感到鼓舞的临床获益迹象,