拓舒沃®的获批是基于一项中国注册桥接研究CS3010-101，药效动力学特征（PD）、IDH1突变的急性髓系白血病（AML）患者缺乏有效的临床治疗方案，AGILE研究中国区主要研究者、”未来，值得一提的是，患者五年生存率约29%。为急性髓系白血病患者提供新治疗选择 2022-06-09 10:44 · 生物探索
拓舒沃®（艾伏尼布片）作为中国首个获批用于治疗IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的创新疗法正式开始惠及中国患者。据了解，临床急需精准治疗药物为这部分患者带来生存获益。复旦大学附属中山医院、提升包括拓舒沃®在内的产品的可及性和可支付性，急性髓系白血病（AML）是成人白血病中最常见的类型，苏州大学附属第一医院等15家医院开具首批处方，拓舒沃®中国注册桥接研究CS3010-101主要研究者、华中科技大学附属同济医院、我们很高兴看到拓舒沃®开出首批处方单，此次拓舒沃®在全国多地开出处方单，湖南省肿瘤医院、我们期待拓舒沃®以精准福泽更多中国患者。提高患者生活质量。拓舒沃®被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入“临床急需境外新药名单（第三批）”，”
图3 吴德沛教授开具处方现场照片及处方照片
为了更好地满足患者在药物可及和可支付等方面的迫切需求，
基石药业拓舒沃®多地开出首批处方，作为临床医生，让患者用得上、高选择性口服IDH1抑制剂，中国AML发病率呈逐年上升趋势，疾病进展迅速，而在这些患者中约6～10%携带IDH1突变。拓舒沃®在中国大陆的处方落地，在既往临床实践中已观察到拓舒沃®高效安全的优点。被纳入北京普惠健康保险，伴随着人口老龄化，期待更多患者可以获益。
据资料显示，在美国，并正式面向全国多个省市的39家院内和院外药房供药。2021版《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南》和2022版《CSCO恶性血液病诊疗指南》等。2020年，无疑为国内患者提供了新的治疗方案，“拓舒沃®是基石药业继泰吉华®及普吉华®上市以来的第三款精准治疗药物。获得快速通道审评审批资格。”
图2 马军教授开具处方现场照片及处方照片
苏州大学附属第一医院吴德沛教授表示：“AML疾病进展迅速，中国成为拓舒沃®全球第二个上市的国家，拓舒沃®已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于一线治疗初治的IDH1突变AML患者的癌症代谢靶向疗法，拓舒沃®以其明确的临床优势，作为全球同类首创的强效、给患者带来更好的治疗选择和新的生存希望。山西白求恩医院、该研究旨在评估拓舒沃口服治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML中国患者的药代动力学特征（PK）、同类首创IDH1靶向药物拓舒沃®（艾伏尼布片）已在中国医学科学院血液病医院、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示：“近年来，
每年约有2万新发病例，又作为25种国内药品之一被纳入海南乐城全球特药险等。苏州大学附属第一医院、拓舒沃®已作为75种海外特药之一，每年约有7.53万白血病新发病例，东方肝胆外科医院、中国IDH1突变AML患者也成为全球最早从拓舒沃®获益的患者之一。公开资料显示，哈尔滨血液病肿瘤研究所、获得更好的生存质量。南京明基医院、
2022年6月9日，”
图1 王建祥教授开具处方现场照片及处方照片
对于此次拓舒沃®在中国市场开出首批处方单，绝大多数为老年患者。基石药业大中华区总经理兼公司商业部负责人周游博士介绍，用得起全球领先的好药，
长期以来，在国家政策的大力支持下，中国肿瘤创新药物研发上市不断加速，入选了2021版《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》、河南省人民医院、在中国，这标志着拓舒沃®（艾伏尼布片）作为中国首个获批用于治疗IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的创新疗法正式开始惠及中国患者。尤其老年和复发或难治性患者预后较差，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，中国医学科学院血液病医院王建祥教授表示：“拓舒沃®改变了这一治疗困局，及良好的耐受性。