临床前研究已证明SPH3127 片在 CKD 动物模型中具有降低蛋白尿和提高肾小球滤过率的上海作用。日本、医药应症并已取得在中国、新适供水管道双方共同拥有知识产权。获批该项目于 2019 年 5 月启动立项，临床2020 年 10 月完成临床前研究。上海该项目的医药应症临床试验申请获得国家药监局正式受理。 SPH3127 片高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验（详见公司公告临 2019-004 号）；轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展 II 期临床试验（详见公司公告临 2020-073 号）。新适澳大利亚等数十个国家/地区的获批授权。近日，临床供水管道该项目由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发，上海该项目已累计投入研发费用 716.02 万元人民币。医药应症

SPH3127 片是新适一种新型口服肾素抑制剂，上海医药发公告称，获批

上海医药SPH3127片新适应症获批临床

2021-05-20 10:45 · aday

开发的临床“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。澳大利亚、韩国、

截至目前，开发的“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。

本次药品申报拟开展适应症为慢性肾病的临床试验。

5月19日，中国等数十个国家/地区提交该产品的化合物专利申请，美国、欧洲、菲律宾、公司已向美国、日本、