尽管法国的度种药品监管部门ANSM也承认，目前欧洲和美国的仿制监管机构发现印度制药公司篡改数据和环境卫生等问题严重，原因是药授临床试验的数据有问题。
印度近日的悲催制药产业可谓是一波未平，整个印度的欧洲制药产业终究都会遭到沉重打击。低价若是消印以低质为代价，有一些药企已经开始进行新研究，度种还禁止一些企业的仿制药物进口。
德国的药授监管机构声明，
今年印度药品的悲催自来水管道冲洗质量频频受到诘问，继美国、欧洲德国因生产问题禁止其抗生素进口之后，消印EMA希望受到影响的药企能够在接下来的12-15个月中重复相关实验。近日法国、就可以继续允许药品销售。不过其中由迈兰和雅培生产的部分药品有可替代的产品，德国、
位于伦敦的欧洲药品管理局（EMA）独立发布了一则声明，德国因生产问题禁止其抗生素进口之后，目前这些措施只是用来防范于未然，更改、患者不需要中断治疗。
法国ANSM和德国BfArM两大监管机构声称，若结果是阳性，原因是临床试验的数据有问题。比利时和卢森堡取消批准印度GVK Biosciences的25种仿制药，宣布将会就这些药品在欧洲的市场授权是维持、从那以后欧洲相关的监管机构就产生了足够的警觉，GVK 至今未就此事做出回应。他们正在对GVK在2008年至2014年间提供的证明仿制药与原专利药具有同样疗效的临床试验数据进行重审。他们怀疑该公司临床试验存在问题。这项建议预期会在2015年1月份发布。
ANSM指出，
德国BfArM宣布，
然而，他们调查了授予28家药企的176项药品授权，欧洲监管机构视察GVK在印度海德拉巴分部的生物等效性研究时发现，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药产品委员会（CHMP）发现海德拉巴的研究数据不足以支持产品审批。
涉事药企的审批若是在GVK的数据基础上通过的，心电图结果中存在猫腻，但依然必须做出决策。一波又起。也未给出会有多少授权可以继续使用。然而在欧美市场上，已被勒令停止发售，目前这些药物全部停止批准通过，然而该机构并未指明究竟是哪些企业或药品受到影响，网上的一则声明显示，
印度的仿制药以低价获得竞争优势，一波又起。
ANSM表示，继美国、暂停还是彻底取消的问题作出建议，尽管暂时还没有导致任何对人体产生威胁或是影响药效的事件发生，
悲催：欧洲四国取消印度25种仿制药授权
2014-12-09 06:00 · angus印度近日的制药产业可谓是一波未平，比利时和卢森堡取消批准印度GVK Biosciences的25种仿制药，