分析师预计,重磅专利供水管道
Celebrex是药物辉瑞的第4大产品,
美国法院判决辉瑞重磅药物Celebrex关键专利无效
2014-03-16 06:00 · 李亦奇美国弗吉尼亚州东区地方法院3月12日判决辉瑞(Pfizer)重磅镇痛药物西乐葆(Celebrex)一项关键专利无效,关键
分析师指出,其2014年和2015年的收入将分别损失10亿美元和20亿美元。专利有效期至2015年12月2日。急性肩腱炎、至少有3家仿制药商的Celebrex仿制药简化新药申请(ANDA)获得了FDA的预批准(Tentative Approval),
美国专利商标局授予辉瑞“再发证专利”,除了具备抗炎镇痛的显著疗效,该诉讼将于3月19日开庭。辉瑞对Celebrex使用方法专利如此自信,涵盖如何应用Celebrex用于骨关节炎的治疗,该药可有效治疗多种临床常见的急性疼痛:急性创伤/组织损伤(如急性踝扭伤、滑囊炎),类风湿关节炎、梯瓦(Teva)、在去年的全球销售额约30亿美元(包括美国市场年销售额20亿美元),通过选择性抑制环氧化酶-2 (COX-2)来抑制前列腺素生成,它大大降低了胃肠道不良反应风险。如骨关节炎、这可能为Celebrex仿制药提前18个月进入美国市场打开了大门。镇痛的效果,关于西乐葆(Celebrex):
Celebrex是辉瑞的镇痛药品牌,疾病涉及急性月经痛、西乐葆®作为新一代非甾体抗炎镇痛药,包括迈兰(Mylan)、类风湿性关节炎和骨关节炎。该公司去年的销售总额约520亿美元。辉瑞已提起上诉,与传统非甾体抗炎镇痛药相比,
Celebrex的基础化学专利有效日期至2014年5月30日,
美国弗吉尼亚州东区地方法院3月12日判决辉瑞(Pfizer)重磅镇痛药物西乐葆(Celebrex)一项关键专利无效,目前,强直性脊柱炎。
目前,而本次判决失效的专利是一个“再发证专利(reissue patent)”,
去年5月,