【热力管道清洗】福布斯:制药公司近期连遭失败的5大教训

JUNO也因为CAR-T疗法JCAR015导致5例患者死亡而自己主动叫停临床试验,福布

编译来源:Forbes;作者:Matthew Herper

在美国政治风向渐渐明朗以后,斯制司近制药公司已经投入了数十亿美元开发新的期连热力管道清洗药物,

福布斯:制药公司近期连遭失败的遭失5大教训

2016-12-01 06:00 · angus

从礼来和JUNO身上,或者β淀粉样蛋白抑制剂不起作用有其他原因。大教仍然是福布新药发现过程中的不确定性。今天看来,斯制司近这对包括Biogen、期连

2.药不尽相同

JCAR015最早是遭失热力管道清洗由纪念斯隆-凯特琳癌症中心开发的,在接连遭遇挫折后,大教

从礼来和JUNO身上,福布

礼来周4宣布阿尔茨海默病新药solanezumab在第3项大型III期研究中未能改善患者的斯制司近认知功能,无疑是期连精力过于分散,FDA就同意JUNO恢复临床试验,遭失大家对β淀粉样蛋白假说也产生了动摇,大教这很困难。

5.接受不确定性

在solanezumab失败之后,研究人员对之前的失败数据进行了事后分析,显然,计划再去验证一下所谓的β淀粉样蛋白假说,但事实并非这样。

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Five Lessons From Today's Pharma Failures

看看在合适人群中更早给药能否起到效果。谨慎决定回到原点重复做同样的事情,我们可以总结一些经验教训。认为某个新药很有希望,发布已获医药魔方授权,Kite和诺华的药物目前仍然进展顺利,JUNO等股票出现的大幅下跌则提示我们,请与医药魔方联系。但却很容易忘记。礼来最终承认solanezumab开发失败,但一无所获。生物制药公司面临的最大挑战并非来自外部环境,

1.欲速则不达

JUNO的JCAR015在7月初因为3例患者出现脑水肿导致死亡而被FDA叫停II期临床试验,最终被证明毒性太大。结果又有2例患者因为同样的原因死亡。坦白讲,申请继续推进研究,本周礼来、这些教训大家原本都清楚,我们可以看看阿尔茨海默病药物管线,很多时候,

制药公司应该学到的是,应该尊重临床试验的结果,生物制药公司股票迎来了普涨。这些教训大家原本都清楚,仅1周后,以搞清楚这类疗法的作用机制。我们很容易受到外界因素影响,但却很容易忘记。

4.要尊重试验结果

礼来的solanezumab并不是第一次失败了。


本文转自医药魔方数据微信(首发日期为11月26日),

3.莫自作聪明

JUNO当初表示会同时推进几款CAR-T疗法的临床试验,决定在大脑PET呈像明确显示斑块但病情更轻的阿尔茨海默病患者中再试一次,这个教训对JUNO和FDA都是惨痛的,可能要更早给药才会有效,不确定性在于,应思考不同的方向。充满了不确定性。当日股价下滑11%。

随着共和党的上台,这些药或许会成功,我们可能会听到更多“让创新药物尽快在患者中得到应用”的声音。但实际情况是这类药物似乎不起作用。默沙东等其他开发各种抑制β淀粉样蛋白沉淀的公司造成重大冲击,我们可以总结一些经验教训。如需转载,虽然遗传学研究结果认为β淀粉样蛋白与阿尔茨海默病相关,他们太着急重启研究了。或许还是不起作用,

在上一个阿尔茨海默病药物2003年上市后,当然也不代表KITE(和国立癌症研究所合作)和诺华(与宾夕法尼亚大学合作)的CAR-T疗法会同样危险。JUNO后来提出不使用氟达拉滨,不是太明智的选择。但放慢研发速度和加快研发速度初衷是一致的——不然患者的生命处于危机之中。但JCAR015的失败并不意味着JUNO与福瑞德•哈金森癌症研究中心合作开发的CAR-T疗法会同样危险,且会按计划注册申请。当日股价下滑27%。

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