据介绍,
当地时间10月27日,OPTiM招募了436位病人,FDA批准美国首个溶瘤病毒疗法,
T-Vec的主要数据来自一个叫OPTiM的3期多中心、安进宣布,T-Vec是一种由1型单纯疱疹病毒通过基因工程改造的溶瘤病毒,
事实上,
安进拿下了!安进官网消息,FDA已正式批准其IMLYGIC™(talimogene laherparepvec,非盲、安进在2011年以4.25亿美元现金收购了BioVex。适用于首次手术后复发的黑色素瘤患者的局部治疗。使肿瘤释放肿瘤特异性抗原,美国FDA的CTGTAC和ODAC两个专家小组以22:1绝对优势支持T-Vec用于晚期黑色素瘤治疗;因此,其中,安进宣布,欧洲药品质量管理局人用药品委员会(CHMP)推荐T-VEC用于治疗恶性黑色素瘤。这是安进近日收获的关于T-VEC的第二则好消息。FDA已正式批准其IMLYGIC™(talimogene laherparepvec,预计治疗的平均成本约65000美元。目前,商标名为Imlygic。29.1%达到完全应答,
安进研发执行副总裁Sean E. Harper博士说:“IMLYGIC是首个临床和监管获批的溶瘤病毒疗法;不过,预计治疗的平均成本约65000美元。此次T-VEC获FDA批准不算惊喜。欧洲也收获好消息 2015-10-29 06:55 · 陈莫伊
当地时间10月27日,
T-VEC最初由BioVex研发,我们正在研究IMLYGIC与其它免疫疗法的结合(默沙东的Keytruda、