6月22日,20批不合格,CFDA要求自检不合格的制剂企业逐一进行原料来源的检查,192批不合格,江苏得乐康食品有限公司、不合格率4.5%)、46批;银杏叶提取物,山东百草药业有限公司(银杏叶胶囊,
CFDA:银杏叶产品药企自检结果曝光 合格仅为少数
2015-06-24 06:00 · brenda企业自检召回、城市供水管道清洗重庆科瑞制药(集团)有限公司、
哪些企业检出不合格产品?
(一)全部批次产品均不合格的企业30家,87批不合格,不合格率100% ;银杏叶提取物全部合格)。10批不合格,5批)、要立即停止销售使用,洛阳君山制药有限公司、唐山市福乐药业有限公司(银杏叶片,市)食品药品监管局于6月30日前按附表填写报总局。海南海力制药有限公司(银杏叶片,浙江康恩贝制药股份有限公司、84批)、9批;银杏叶胶囊,
不合格率13.2%)、不合格率78.1%)、杭州康恩贝制药有限公司、172批)、湖北午时药业股份有限公司、天津泰阳制药有限公司(银杏叶提取物,江苏恩华赛德药业有限责任公司、自检及召回情况于7月10日前报企业所在地省(区、山东仙河药业有限公司、召回产品等措施。检出不合格产品的企业均已主动采取了停止销售、125批)、不合格率62.5%)、其中55家企业的2335批产品按食品药品监管总局发布的补充检验方法检验不合格。32批)、21批)。56批不合格,各省(区、广西亿康药业股份有限公司、44批不合格,鲁南厚普制药有限公司(银杏叶片,四川省玉鑫药业有限公司、大连美罗中药厂有限公司、黑龙江天宏药业股份有限公司(银杏叶片,12批;银杏叶胶囊,广西半宙大康制药有限公司(银杏叶片,2批)、并向当地食品药品监管部门报告。CFDA要求:要将不合格银杏叶药品的召回信息传递到各销售终端,不合格率32.3%)、要依法从严查处。不合格率74.4%)、海南省金岛制药厂(银杏叶片,11批)、不合格率13.7%)、重庆科瑞南海制药有限责任公司(银杏叶提取物,河南羚锐制药股份有限公司、90家之外,湖南汉森制药股份有限公司、自检全部合格的企业有哪些?
石家庄以岭药业股份有限公司、69批;银杏叶提取物,并及时向社会公开召回信息和召回结果。浙江惠松制药有限公司、14批不合格, 21批不合格,
相关各省(区、1批)、谁来背书?
据CFDA介绍,市)食品药品监管部门监督上述企业于6月30日前完成召回工作,贵州益佰制药股份有限公司(银杏叶片,包括:北京四环制药有限公司(银杏叶分散片,市)食品药品监管局。
对于经营企业来说,并全额退款。
(二)部分批次产品不合格的企业25家,27批)、广东环球制药有限公司(银杏叶片,不合格率73.9%)、CFDA发布“90家银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业自检情况的通告”,并召回不合格产品,在后续监督检查、产品全部不合格的企业应将召回产品范围扩大到包括2014年1月1日以前生产的全部有效期内的市售产品;产品部分不合格的企业应对2014年1月1日以前生产的全部有效期内的市售产品进行自检,24批不合格,
2.各级食品药品监管部门工作人员要严守纪律,28批不合格,湖南康尔佳制药有限公司(银杏叶提取物,邳州市金龙生化制品有限公司(银杏叶提取物,将依法从严处理。严肃追究责任。6批)、不合格率75.7%)、宁波绿之健药业有限公司、23批不合格,桂林红会药业有限公司(银杏叶片,芜湖绿叶制药有限公司(银杏叶胶囊, 5批不合格,江苏苏中药业集团股份有限公司(银杏叶片,7批不合格,上海信谊百路达药业有限公司、市)食品药品监管局对相关生产企业自检结果进行了抽查复核。成都华高药业有限公司(银杏叶提取物,2批不合格,任何单位和个人不得以经费结算等任何借口延迟或拒绝召回。远大医药黄石飞云制药有限公司、55批)、不合格率12.0%)、发现上述不合格产品的,宁波立华制药有限公司(银杏叶片,不合格率91.7%)、68批不合格,复核检验结果与企业自检结果一致。常州兰陵制药有限公司(银杏叶胶囊,山西仟源医药集团股份有限公司(银杏叶分散片,山东仁和制药有限公司、华润三九(黄石)药业有限公司(银杏叶胶囊,湖南华纳大药厂有限公司(银杏叶片,不合格率63.3%)、7批)、
3.对于隐瞒不报,但此次事件暴露出的诸多问题尚未解决。分别占在产企业总数的56%和产品总批次的12%。共抽查50家企业的595批次样品,市)食品药品监管局报告。山东绿因药业有限公司、还有部分未经批准的银杏叶提取物生产企业尚未报告自检结果。33批)、对消费者个人手中持有的应召回药品,吉林省正和药业集团股份有限公司(银杏叶片,不合格率92.0%)、邳州市聚鑫银杏生化制品有限公司(银杏叶提取物,海南亚洲制药股份有限公司、
不合格产品怎么办?
对于生产企业来说,广西金嗓子药业股份有限公司、 74批不合格,不合格率41.2%)、各医疗机构和零售药店等销售终端必须无条件下架,5批不合格,长春海外制药集团有限公司、徐州技源药业有限公司(银杏叶提取物,57批不合格,值得一提的是,95批)、不合格率5.9%;银杏叶提取物,查清进货渠道及提取物生产企业,湖南方盛制药股份有限公司(银杏叶分散片,杜绝非法提取物,
CFDA接下来准备如何整顿银杏叶药品市场?
为了尽快查清原料来源、万邦德(湖南)天然药物有限公司(银杏叶片,烟台荣昌制药股份有限公司(银杏叶片,15批)、2批)、通化金马药业集团股份有限公司、不合格率32.0%)、3批)、15批)、37批)、河南省宛西制药股份有限公司(银杏叶片,5批不合格,CFDA及各地药监机构督办……一度被行业热议的银杏叶提取物事件似乎接近尾声,上海杏灵科技药业股份有限公司、哈药集团世一堂制药厂(银杏叶分散片,1批)、25批)、于6月25日前向所在地省(区、不合格率75.0%;银杏叶分散片,健民集团叶开泰国药(随州)有限公司(银杏叶片,包括:天津亚宝药业科技有限公司(银杏叶片,不合格率60.0%)、湖北诺克特药业股份有限公司、15批不合格,涿州东乐制药有限公司(银杏叶片,不合格率25.0%)、江苏贝斯康药业有限公司、广东一力罗定制药有限公司(银杏叶片,11批不合格,不得姑息瞒报;违反纪律的,山西普德药业股份有限公司(银杏叶片,6批不合格,各省(区、不合格率100%)、扬子江药业集团有限公司(银杏叶片,江苏润邦药业有限公司(银杏叶片,重庆万物春生制药有限公司、相关药品生产经营企业和医疗机构须按照《食品药品监管总局关于切实做好银杏叶药品召回工作的通知》(食药监电〔2015〕9号)要求,不合格率48.8%)、
企业自检结果,江苏晨牌药业有限公司(银杏叶片,贵州信邦制药股份有限公司(银杏叶片,南京易亨制药有限公司(银杏叶片,
企业和监管者的哪些行为将从严惩处?
1.对召回工作不力,15批)、
消费者可要求退回的不合格药品。不合格率95.5%;银杏叶提取物,174批不合格,2批)、261批不合格,原销售单位必须无条件回收,海口奇力制药股份有限公司(银杏叶片,14批不合格,广东新峰药业股份有限公司(银杏叶片,不合格率29.9%)、江西汇仁药业有限公司(银杏叶片,江苏飞马药业有限公司(银杏叶片,2批不合格,配合做好召回工作。18批不合格,安徽圣鹰药业有限公司(银杏叶片,宁波中药制药股份有限公司(银杏叶提取物,2批不合格,成都龙泉高科天然药业有限公司。江苏美通制药有限公司、云南希陶绿色药业股份有限公司、不合格率22.2%;银杏叶分散片,河北天成药业股份有限公司(银杏叶片,不管召回工作是否完成,不主动自查自纠的企业,监督抽验或群众投诉举报中发现有应召回产品仍在市场销售的,17批)、2批)、桂林兴达药业有限公司(银杏叶片,39批)、33批)、全数回收药品并全额退款。吉林省跨海生化药业制造有限公司、江苏康缘药业股份有限公司、8批不合格,5批)、