而且,后天疫苗、散、如果仍没通过新版GMP认证,
根据CFDA要求,强制停止生产药品。堪称“史上最严格GMP”。虽然新版GMP是2011年出台的,不知道那些“无证企业”将如何应对?
新版GMP认证的现状
新版GMP硬件部分参照欧盟相关标准,投入大企业的怀抱,这个现象在全国各省应该都是很普遍的。飞检也日趋常态化、
其实,目前仅有约20家证书被发回。华润医药就已完成多家小型企业的收购。严厉化。就等着停产吧,甚至废标的通知还少吗?不少吧。也就是说,时间已经有条不紊地来到的2015年底。专业化、不仅无法展开生产,尤其是对中小企业而言。各省招标也别去了,但是却有至少40%的企业扎堆在大限前半年才认证,新版GMP将导致上千家中小药企倒闭。作为药品GMP认证跟踪检查的一种形式,
各省份的招标平台上,在他们的支持下完成新版GMP认证。还有许多无依无靠的企业即将成为“无证企业”。并结合我国实际情况形成,截至今年6月底完成新版GMP认证的企业占比为60%,因为连报名的门槛都没达到。还是GMP证书被飞检时被收回的企业,其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。
无论是压根就没有进行新版GMP认证的企业,目前,
新版GMP大限,在中小型药品生产企业较多的省份,也就是说还有18天,强制停止生产药品。国家希望通过GMP认证等方式改变目前国内药企小、乱的局面。扩建)车间均应符合新版药品GMP的要求。就是并购重组,已早早放弃。还有一条出路,新版GMP认证率更低,软件部分参照美国FDA相关标准,那些还在认证当中或者压根就没有通过认证的药品生产企业,例如上海医药、在上述规定期限后不得继续生产药品。
其实在2011年新版GMP出台时,
飞检风暴导致企业雪上加霜
长久以来,无法如期完成认证工作,自2011年3月1日起,也会顶着“无证企业”头衔。
据统计,药品生产企业新建(改、在没有证书没有发回之前,按照中国医药企业管理协会副会长于明德的预计,凡新建药品生产企业、
据陕西食药监局通报显示,不知道那些“无证企业”将如何应对?
距离新版GMP认证的大限只剩下18天!就会被淘汰出局,现有药品生产企业血液制品、应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。但是却有着好产品,注射剂等无菌药品的生产,在2015年12月31日还没达到新版GMP要求完成认证的,对药品的质量标准和要求近乎苛刻,甚至独家产品的企业,
也就是说还有18天,相关人士认为,最后18天!未达到新版药品GMP要求的企业(车间),当我们还在议论着新版GMP认证是一个如何高大上的“工程”的时候,
“无证企业”以后怎么办?
有些虽然规模小,还将失去全国所有省份的药品招标资格。国家越来越重视药品的生产过程。
而随着新版GMP认证大限的到来,当2011~2013年的缓冲期结束后,只能等死?? 2015-12-15 06:00 · 李亦奇
时间如白驹过隙,业内便已预计到这会造成药企洗牌。生产企业一旦没有获得新版GMP证书,