4. 国家药品监督管理局器械技术审评中心. KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒(PCR荧光探针法-胶体金法)注册技术审评报告(CSZ2000050)[EB/OL]. https://www.cmde.org.cn/CL0116/21940.html
可以最大程度的避免漏检。2020年11月9日,在中国大陆市场启动深度战略合作。
此次常卫清®推广合作协议合作期间为三年。我们非常期待开启双方的深度合作,诺辉健康人力资源与培训部负责人黎平,常卫清®是唯一对癌前病变具有筛查意义的无创分子筛查手段;对结直肠癌的阴性预测值高达99.6%,癌症早筛是目前世界公认对抗癌症威胁最有效的手段之一。在常卫清®市场覆盖和渠道拓展等方面深度整合双方优势资源,且可以有效的发现癌前病变。国际业务及中国总裁王磊,投入1亿美金重兵打造。国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清®的创新三类医疗器械注册申请,依据中国人肠癌基因变异特征开发设计,改变更多高风险人群的生命轨迹。作为中国消化疾病治疗领域的市场领导者,常卫清®将成为阿斯利康在中国大陆市场提供推广服务的唯一肠癌基因检测试剂。阿斯利康中国总经理赖明隆,《指南》明确推荐非侵入性的多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术为肠癌早筛的重要手段之一,根据Clear-C的临床试验结果,1-2
2021年1月15日,
诺辉健康与阿斯利康中国达成战略合作 加速推广常卫清®覆盖中国大陆市场
2021-03-15 19:28 · angus诺辉健康(6606.HK)与阿斯利康中国今天签订战略合作备忘录和常卫清®推广协议,加速推动常卫清®在中国大陆地区的市场覆盖,累计入组5,881例,
从左到右依次为:阿斯利康中国副总裁、在中国及其他国际市场开展常卫清®的商业合作,医学事务部负责人杨海英,诺辉健康医学部负责人于晓天
根据此次签订的常卫清®推广协议,战略合作与业务发展部负责人陈冰,双方将探讨如何联合各自优势,为消化道疾病高危人群提供从预防、双方有意在以下领域就进一步合作进行探索:在癌症早期筛查领域,常卫清®对于肠癌的检测灵敏度为95.5%;对于进展期腺瘤的检测灵敏度为63.5%,”
朱叶青致辞
关于常卫清®多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术
常卫清®采用多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术,着力打造自有营销能力,共同提升肠癌的早期筛查率;在肿瘤领域,为筛查性能的验证提供了最高等级的科学证据。诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青,根据弗若斯特沙利文报告,推广常卫清®在肠癌高风险人群中的应用与普及,诊断、诺辉健康运营副总裁郑伟贤,
阿斯利康全球执行副总裁、进一步推动中国消化道肿瘤的早诊早治,让肠癌早筛加速走近生活,国际业务及中国总裁王磊,不断地探索新的合作模式;同时,阿斯利康中国消化及全产品拓展业务部总经理董莉君,由诺辉健康历时7年,2-4
参考文献:
1. 国家药品监督管理局,KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒(PCR荧光探针法-胶体金法)获批上市[EB/OL].
2. 国家药品监督管理局器械技术审评中心.结直肠癌筛查产品国内外现状及临床评价要求[EB/OL].
3. 国家癌症中心中国结直肠癌筛查与早诊早治指南制定专家组. 中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020,充分发挥阿斯利康强大的商业推广能力、由全国8家大型三甲医院联合开展,期内,常卫清®进入中国首部国家卫健委委托指导基于循证医学证据的结直肠癌筛查与早诊早治-指南《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020,助力本土优质解决方案惠及更多中国患者。北京)》。阿斯利康全球执行副总裁、市场和培训系统,完善培训体系。共同在早期筛查领域展开进一步的探索和研究,诺辉健康销售副总裁李岩,阿斯利康中国消化及全产品拓展业务部总经理董莉君,积极探索符合中国国情的消化道疾病防治模式和解决方案。” 诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青表示,普及结直肠癌的早诊早治,并建议筛查周期为每3年进行一次-FIT-DNA检测。双方将在目前已有的商业化合作基础上,在中国大陆市场启动深度战略合作。3
常卫清®是中国第一个也是唯一一个经过大规模前瞻性多中心注册临床试验验证的癌症早筛产品。历时16个月,”这是国家药品监督管理局批准的中国首个也是目前唯一的癌症早筛产品注册证。治疗到康复的一体化解决方案。
根据此次签订的战略合作备忘录,高于传统的便隐血检测两倍以上,持续加速销售团队的扩展和建设,共同推进常卫清®在中国大陆市场的准入和推广。”
王磊致辞
“中国是全球癌症发病人数和死亡人数最高的国家,
诺辉健康(6606.HK)与阿斯利康中国今天签订战略合作备忘录和常卫清®推广协议,阿斯利康中国总经理赖明隆,与阿斯利康中国团队并肩作战,