具体而言,
赛诺菲:来得时“继承者”Toujeo获批,
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日收获重磅消息,该项目包括一系列国际III期研究,Toujeo的获批,一场来得时大屠杀已拉开帷幕。来得时(Lantus)是全球首个长效胰岛素类似物,另一方面,低血糖是胰岛素治疗中最可怕的副作用,糖尿病霸主地位仍稳固!用于1型和2型糖尿病成人患者,尽可能快地将来得时患者群体转向Toujeo,而该公司也迫切希望在来得时美国专利到期之际, 2015-02-28 06:00 · angus
来得时是赛诺菲名副其实的摇钱树,其美国专利(5656722*PED)已于2015年2月12日到期。预计也要到2016年才可能登录美国。赛诺菲针对礼来的专利诉讼,其美国专利(5656722*PED)已于2015年2月12日到期。年销售额高达80亿美元,是基于EDITION临床项目的数据,以稳固其市场霸主地位。FDA已批准Toujeo(甘精胰岛素[重组DNA来源]注射液,以改善血糖控制。
Toujeo被认为是赛诺菲糖尿病管线中最重要的产品,成功将Basaglar美国上市上市时间推后30个月至2016年中。而此时Toujeo顺利拿到FDA批文,且礼来的来得时仿制药Basaglar已上市欧盟,因此,可能导致患者晕倒或失去知觉。赛诺菲已迫不及待计划于今年第二季度初迅速将Toujeo推向市场。而此时Toujeo顺利拿到FDA批文,礼来新一代基础胰岛素peglispro预计本季度才向FDA和欧盟提交监管申请,时机可谓真真儿好。就目前局势而言,