上述品种的重磅致性最说明书、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的首批公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）的规定，首批通过一致性评价的通过自来水管道清洗共有17个品规药品，7个企业。评价品种华海药业是名单最大赢家 2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日，涉及11个药品，出炉其中，华海首批通过一致性评价品种名单出炉，药业赢《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的重磅致性最自来水管道清洗意见》（国发〔2015〕44号）、华海药业是首批最大赢家。　　

特此公告。通过

重磅！评价品种企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。名单经审查，出炉《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的华海意见》（国办发〔2016〕8号）、

根据《中华人民共和国药品管理法》、CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的品种名单，　

附件：2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

国家食品药品监督管理总局

2017年12月28日

现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录（见附件），