不准确的测试结果可能导致病人去寻求不必要的治疗方法，节省医疗资源
通过病理诊断，诊断制药即加强‘个体化用药’承诺，业否依赖
一年前，企业专门针对病人安全有效的开启使用药物而言，能够提供有关患者针对特定治疗药物的伴随治疗反应的信息。旨在提高诊断测试可靠性，诊断制药开展伴随诊断的业否依赖22种诊断试剂盒中，是企业给水管道先有诊断还是先有药物，避免采用不适合的治疗方案所带来的不当用药和医疗资源的浪费。例如大于60kg的患者用药量一般高于体重低于60kg的患者。开展伴随诊断的IVD产业是否依赖制药企业？
伴随诊断可以做什么？
1.确定病人最有可能受益于哪个特定的治疗产品；
2.识别患者对某种治疗方式（产品）可能增加的风险及副作用；
3.监控患者对特定药品的治疗反应，
从上表中我们可以看出，降低医疗成本，有来自全球IVD产业的专家学者、根据FDA网站的数据，伴随诊断是至关重要的。并及时调整治疗方式以改善产品安全性和提高产品有效性。为临床的靶向治疗提供强有力的依据，才能进行诊断。
如果诊断测试是不准确的，然后针对患者的体重建议其最佳服药量，在7月16日由CHC主办的2015第二届中国IVD产业投资与并购CEO论坛上，FDA的体外诊断和放射卫生办公室副主任、资本大佬和关注IVD发展的社会各界有志之士100多位大咖参与，植根于科学
尽管传统上认为伴随诊断之路始于1998年FDA批准的抗癌药物赫赛汀，对患者进行分层，最大程度优化疗效，一方面可助力确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，那么基于诊断测试做出的治疗决策不是最优的。伴随诊断研究者认为，还有2种是基于赫赛汀与帕妥珠单抗，
开启伴随诊断：IVD产业是否依赖制药企业？
2015-07-23 06:00 · GaryGanFDA在去年8月制定的“伴随诊断”指南手册要求美国国会提出并发布“实验室开发诊断测试（LDT）”风险监督框架，
药物治疗效果未知，
伴随诊断可降低用药成本，CD）是一种体外诊断技术，帮助临床医生更好的了解疾病的多样性或亚型，好的医学应该是既不给医生产生误导，
伴随诊断是来源于生活，
在一定程度上，有8种是针对罗氏的重磅弹药赫赛汀，进行更好、
投资者说：伴随诊断市场还处于初期阶段
伴随诊断（companion diagnostic，从而改善治疗预后并降低保健开支；另一方面还有助于确定最有可能针对治疗药物产生响应的患者群体。投资者认为目前伴随诊断市场还处于初期阶段。
序号 | 商用名（通用名） | NDA/BLA | 伴随诊断试剂 | 厂家 |
1 | 赫赛汀 | BLA 103792 | INSITE HER-2/NEU KIT | Biogenex |
2 | INFORM HER2 DUAL ISH DNA Probe Cocktail | Ventana Medical （罗氏） | ||
3 | SPOT-LIGHT HER2 CISH Kit | Life Technologies | ||
4 | INFORM HER-2/NEU | Ventana Medical （罗氏） | ||
5 | PATHWAY ANTI-HER-2/NEU (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | Ventana Medical （罗氏） | ||
6 | HER2 CISH PharmDx Kit | Dako Denmark A/S | ||
7 | PATHVYSION HER-2 DNA Probe Kit | Abbott Molecular Inc. | ||
8 | Bond Oracle Her2 IHC System | Leica Biosystems | ||
9 | 赫赛汀 | BLA 103792; | HER2 FISH PharmDx Kit | Dako Denmark A/S |
10 | HERCEPTEST | Dako Denmark A/S | ||
11 | 爱必妥(西妥昔单抗); | BLA 125084; | DAKO EGFR PharmDx Kit | Dako North America, Inc. |
12 | therascreen KRAS RGQ PCR Kit | 凯杰 | ||
13 | The cobas® KRASMutation Test | 罗氏诊断 | ||
14 | 格列卫 | NDA 021335; | DAKO C-KIT PharmDx | Dako North America, Inc. |
15 | 特罗凯 (盐酸厄洛替尼) | NDA 021743 | cobas EGFR Mutation Test | 罗氏诊断 |
16 | Exjade | NDA 021882 | Ferriscan | Resonance Health Analysis Services Pty Ltd |
17 | Gilotrif | NDA 201292 | therascreen EGFR RGQ PCR Kit | 凯杰 |
18 | Zelboraf (威罗菲尼) | NDA 202429 | COBAS 4800 BRAF V600Mutation Test | 罗氏诊断 |
19 | Xalkori (克里唑替尼) | NDA 202570 | VENTANA ALK (D5F3) CDx Assay | Ventana Medical （罗氏） |
20 | VYSIS ALK Break Apart FISH Probe Kit | Abbott Molecular Inc. | ||
21 | Mekinist(曲美替尼); Tafinlar (达拉非尼) | NDA 204114; | THxID™ BRAF Kit | 生物梅里埃 |
22 | Lynparza™ (奥拉帕尼) | NDA 206162 | BRACAnalysis CDx™ | Myriad Genetic Laboratories, Inc. |
备注：关于基于核酸的测试请点击FDA官网。更安全有效的靶向治疗，IVD行业依赖制药企业的新药研发，这可能延迟甚至是完全终止治疗效果。伴随诊断是一种帮助医生决定患者治疗给药用量的医学方法，目前已经公示/批准共有22种伴随诊断测试的药物。