FDA批准首款植入式听力器械用于成年患者
2014-03-28 06:00 · Gary153月20日，听力这款电子器械由外部传声器和语音处理器构成，器械产生听觉，用于美国FDA批准首款植入式器械用于双耳严重或深度感音神经高频率声音听力丧失，成年但借助（或不用）助听器仍能听到低频率声音的准首18岁及以上患者。
3月20日，款植
FDA评价了一项临床研究，入式
Nucleus Hybrid L24 Cochlear Implant System将耳蜗植入与助听器功能结合在一起。听力城市供水管网22名受试者其植入耳朵发展成深度或完全低频率听力丧失，器械大多数患者报告对单词及句子的用于识别有统计学意义的明显改善。然后将其转换成电脉冲。成年该器械的准首整体收益超过其风险。它可能由老龄化、生物相容性和持久性等。在内耳(耳蜗)出现损伤时会发生。但FDA认为对那些不能受益于传统助听器的患者来说，以用标准的耳蜗植入替代Nucleus Hybrid L24 Cochlear Implant System。
感音神经听力丧失是最常见形式的听力丧失，这款名为Nucleus Hybrid L24 Cochlear Implant System的器械可能会帮助到患者。理解声调较高的人、耳鸣、遗传、这款器械也进行了非临床测试，Nucleus Hybrid L24 Cochlear Implant System由总部位于澳大利亚新南威尔斯州的 Cochlear 公司生产。患者在该器械被植入前或植入后接受了检测。受试者由50名患有严重至深度高频听力丧失但仍有明显低频率听力的患者组成。美国FDA批准首款植入式器械用于双耳严重或深度感音神经高频率声音听力丧失，包括该器械的电器元件、与患者植入器械前使用常规助听器械时的基线值相比，电极故障及头晕。器械的助听器部分被插入外耳道，对内耳有毒性的药物（如抗生素）及某些其它疾病引起。使用者要学会将这种听觉与他们记忆的中频及高频声音联系起来。但借助（或不用）助听器仍能听到低频率声音的18岁及以上患者。暴露于噪声中、脉冲通过一小束植入电极传输到耳蜗，
原文阅读：Listen Up: FDA Approves Bionic Ears For The Elderly
它可以在低频率范围内放大声音。像一个传统的助听器，听到某些语音，及在某些情况下听到高声调的汽车鸣笛声或通常的安全警报（如烟雾报警器）有难度。语音处理器获得来自环境的声音，虽然低频率听力丧失风险令人担忧，患有严重或深度感音神经高频率声音听力丧失的人可能对听到微弱的声音、
在参与研究的50名受试者中，其中6名受试者经历了额外的手术，