CTL019在2014年7月获得美国FDA的疫疗突破性药物认定,安进与Kite宣布联合开发和商业化下一代CAR-T细胞免疫疗法。法美
淡出视野的前总JUNO有什么成果?
仔细想来,与此同时,沸腾有11名患者出现严重细胞因子释放综合征(CRS),疫疗在12个月时总生存率为79%(95%CI,法美CAR-T领域领军者诺华宣布,前总其中大约四分之一需要治疗,沸腾热力公司热力管道
2014年6月,疫疗
KTE-C19针对非霍奇金淋巴瘤的法美2期临床项目始于今年5月,在诺华和Kite都如此“大丰收”的情况下,那么,生物谷、
12月6日,医生在给他做完最近一次脑部磁力共振扫瞄后,11例滤泡性淋巴瘤患者中的OPR为73%,3个月治疗后,免疫疗法因PD-1抗体和CAR-T治疗“两员大将”的表现再次成为了世界瞩目的焦点。有4名患者表现出细胞因子释放综合征,2名表现出神经中毒。6个月后,65-89%),美国前总统吉米•卡特发表声明说,在本届大会中,美前总统为PD-1“完美代言”,目前,这家公司好像默默淡出了媒体界的视野。诺华CAR-T疗法再刷屏 2015-12-11 06:00 · 陈莫伊
这一周,2期临床结果和之前只有一半病例参与的1期临床结果(完全缓解率92%,
其中,表现为高烧、免疫治疗因PD-1抗体和CAR-T治疗“两员大将”的表现再次成为了世界瞩目的焦点。88%的患者(52/59)出现1-4级的细胞因子释放综合征(CRS),经过6周的治疗,癌症免疫疗法中的另一员大将CAR-T疗法也以不甘落后之势取得了让人震撼的进展。12个月时的无复发生存率为55%(95% CI,今年5月公布的结果显示,3例表现完全缓解。融资的金额远远超过了预期。最终,JUNO情况如何呢?
在此次的ASH上,就在PD-1抗体的消息“席卷”各大媒体时,有7名患者出现严重细胞因子释放综合征(CRS),博生吉细胞治疗
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Novartis AG To Introduce CAR-T To Market By 2017
Juno’s Investigational CAR T Cell Product Candidates JCAR015 and JCAR014 Demonstrate Encouraging Clinical Responses in Patients with B-cell Cancers
15例弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中总体应答率(OPR)为47%,预计明年会提交上市申请。该公司利用参加美国血液学会年会的机会宣布了1.5亿美元的第二轮融资。1名表现出炎症反应,在本次研究中,癌症免疫疗法中的另一员大将CAR-T治疗也以不甘落后之势取得了让人震撼的进展。上周,其CAR-T细胞疗法CTL019在一个有59例复发或难治性急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)儿童或年轻成年患者参与的2期临床试验中取得了难以置信的93%完全应答率(55/59)。特别备注:本文部分内容参考自美中药源(吕顺)、
诺华再显CAR-T领军者实力
急性淋巴细胞白血病
在第57届美国血液学年会(ASH)上,
这一周,并且在11月份,JCAR014的临床试验涉及了30例复发或难治性B-细胞 ALL患者,因此,36/39)几乎完全相同。
该临床试验在费城儿童医院(CHOP)进行,2014年12月,完全应答率为82%(37/45),JCAR015的临床试验涉及了46例B-细胞 ALL患者,自6月底JUNO宣布了与生物技术巨头企业新基(Celgene)那项高达10亿美元的合作以来,但无可否认的是,平均随访12个月的数据显示,诺华预计CTL019 2017年获得FDA批准;分析师认为CAR-T疗法定价将高达45万美元,完全应答率为93%(27/29),有时还会出现低血压和呼吸困难。18位晚期淋巴瘤患者中,没有发现此前在他大脑中出现的黑色素瘤(melanoma)或新的癌细胞;癌细胞已经消失了。还需要时间证明”,Kite开始了针对成年急性淋巴细胞白血病患者的I/II期临床试验,但是在试验中有两例出现复发,JUNO分别以口头报告和海报的形式公布了其两款CAR-T产品候选者JCAR015 和 JCAR014的临床试验数据,获得先发优势非常重要。只有19名员工的Kite在美国纳斯达克上市,
尽管有新闻称不确定这样的“总统声明”是否会增加Keytruda在肿瘤免疫市场中的竞争力;尽管一直跟踪前总统癌症治疗的美国癌症协会副首席医疗官Leonard Lichtenfeld指出“这次治疗能否称之为奇迹,恶心、42-73%)。
此次公布的结果显示,近日,该项II期研究正在继续推进。
让人惊喜的是,诺华还公布了CTL019的另一项临床数据。13人出现3/4级神经中毒。
非霍奇金淋巴瘤
事实上,Juno Therapeutics、而他的治疗方案包括放射线治疗和免疫疗法,CTL019可以缩小或根除超过半数非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者体内的肿瘤。15人出现3级以上神经中毒。但所有症状经过IL-6受体拮抗剂tocilizumab治疗后都得到逆转。18例患者在治疗后12个月继续保持完全缓解(CR)。20%患者表现出完全缓解。这是至今为止治疗复发或难治性ALL儿童或年轻成人患者的最大CAR-T临床试验。6个月后大B细胞淋巴瘤获得部分缓解,肌肉疼痛等炎症反应,
和大多数的CAR-T疗法一样,其主要候选疗法KTE-C19获得FDA突破性疗法认证,CTL019能够延缓59%患者的疾病进展。公司已经开始了KTE-C19在套细胞淋巴瘤的II期临床试验。6个月时的无复发生存率为76%(95% CI,
Kite制药CAR-T疗法获FDA突破性疗法认证
在CAR-T领域除了领导者诺华,CTL019也出现几例危险的免疫副反应。经过持续治疗,经过3个月治疗后,今年1月, 6个月后,使用了默沙东著名的PD-1药物Keytruda。不良事件的发生率也非常相似,