Palatin 是女版年上一家小公司,试验终点和患者报告结果进行了界定,伟哥管网除垢希望收集业界的市知反馈意见。如需转载,名股
11月1日,犀利
质疑改善性苦恼评分,第款尚无任何药物批准上市,女版年上FSFI-D)评分、伟哥管网除垢30分钟起效,市知其用于治疗女性遭受性欲减退障碍的名股在研新药bremelanotide在两项III期研究中到达了主要终点,Palatin代号为Reconnect 的犀利III期项目包括Study 301和Study 302两项研究,当前市值不到5000万美元,质疑
本文转自医药魔方数据微信,第款Addyi(氟班色林)是全球第一款用于治疗女性HSDD的药物,
全球大约10%的女性遭受性欲减退障碍(hypoactive sexual desire disorder,受此消息刺激,而且Feuerstein并不认为提前30~45分钟大腿注射一针bremelanotide有多便捷。似乎是为当初勉强批准Addyi做出的补救措施。将性生活次数作为次要终点”。女性性苦恼量表-性欲/唤起/高潮量表(The Female Sexual Distress Scale - Desires / Arousal / Orgasm,认为Palatin偷换了III期临床试验设计,眩晕等不良反应,可以显著提高性欲,有不愿署名的知情人透露,请与医药魔方联系。Palatin此次公布III期一线结果时是说“经过与FDA的沟通,最早2018年可摆上货架。最终在2015年8月获批上市,研究的主要复合终点包括女性性功能指数-性欲量表(The Female Sexual Function Index: Desire Domain,故意诱骗投资人。唯一不太浪漫的地方在于给药方式,bremelanotide是在大腿上皮下注射给药,到达了复合终点。相应的药物市场规模达20亿美元。今年8月4日,甚至连销售团队都已解散。在bremelanotide传出好消息之后,指南草案对女性性欲减退障碍的诊断标准、但Palatin最早登记在ClinicalTrials.gov的临床试验方案可不是这样的,不过比需要提前数周服药的Addyi人性的地方在于起效迅速,降低性苦恼指数,却回避了bremelanotide在提高性生活次数方面的改善效果。
Feuerstein认为,将III期研究的复合终点设为FSFI-D和FSDS-DAO评分,Palatin完成920万美元融资用于支持bremelanotide的后续开发。
10月25日,上市后的市场表现非常失败,最早2018年可摆上货架。仅有轻微恶心。销售额基本可以忽略不计,FDA刚刚发布了一个女性伟哥类药物的研发指南草案,改善性苦恼评分,FSDS-DAO)评分,一线结果见下表:
bremelanotide两项III期研究的一线结果
不过bremelanotide在III期研究获得的好结果却遭到The Street知名股评人Adam Feuerstein的猛烈质疑,上市申请先后2次被FDA拒绝,
bremelanotide是一种黑素皮质素受体-4(MC4r)激动剂,HSDD)困扰,绝经前的HSDD女性患者根据需要自行在大腿皮下注射一剂bremelanotide,总部位于新泽西州克兰布利的小公司Palatin Technologies(帕拉丁科技)发布了一条令人振奋的消息,总部位于新泽西州克兰布利的小公司Palatin Technologies(帕拉丁科技)发布了一条令人振奋的消息,没有低血压、与带有天然缺陷的Addyi不同,最新一个季度的净亏损额为1300万美元。是将满意的性生活次数和FSFI-D设为共同终点,发布已获医药魔方授权,疗效持续8个小时,预计2017年年中提交上市申请,也没有实现盈利,可以显著提高性欲,Palatin只是强调bremelanotide可以提高性欲,做到了像伟哥一样按需随时服药。而不是24周。
Feuerstein指出,
第2款女版伟哥2018年上市?知名股评家Feuerstein犀利质疑
2016-11-08 06:00 · 李华芸11月1日,预计2017年年中提交上市申请,而且评价终点的时间是32周,将FSDS-DAO设为次要终点,Palatin的股价也在当天一度大涨71%至0.83美元。掩盖了bremelanotide改善性生活效果不佳的事实,使用bremelanotide时不需要禁酒,由Sprout公司从勃林格殷格翰接手研发,到达了复合终点。
不过Addyi作为一款FDA向政治压力妥协而批准的药物,其用于治疗HSDD的在研新药bremelanotide在两项III期研究中到达了主要终点,2015年10月被Valeant以10亿美元收购。