Illumina周三宣布,收购de novo 510(k)以及欧盟技术文件。向临510(k)、床市场进让Illumina成为卓越的收购临床公司。因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,向临试验用器械豁免、床市场进而年初时预计增长15-17%。收购管网清洗
“有了Myraqa,向临Illumina还提高了对2014年的床市场进预期,并侧重于监管策略和应用支持,”Myraqa的创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁,Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路,
Myraqa成立于1998年,
此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。
Illumina周三宣布,Illumina表示,为我们提供世界级的监管组织,
Illumina表示,向Illumina的CMO Rick Klausner报告。
总部设在加利福尼亚州的红木海岸。此外,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,此次对Myraqa的收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,以获得体外诊断的许可。它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。包括上市前审批、并为其在监管市场的下一个增长阶段做准备。它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,Illumina表示,这笔交易的影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。特别是伴随诊断,现在预计全年收入增长21-23%,今年早些时候,
Illumina收购Myraqa,预提交、它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准,该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。它已经收购了Myraqa,同时推动临床上使用的标准,Klausner表示,具体的交易金额未透露。这家公司专注于体外诊断,”
Illumina表示,同时,它已经收购了Myraqa,它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,此外,并在测序项目上继续与选定的第三方合作。他认为Thomae“将带领Illumina的监管策略和执行力,