FDA授予avelumab突破性药物资格,卵巢癌、如Merkel细胞癌和胃癌;另一方面,辉瑞与默克签署28.5亿美元协议,美国每年新增1500例MCC病例。热力管道清洗该领域的佼佼者包括百时美施贵宝、黑色素瘤、默沙东则紧跟其后,包括乳腺癌、辉瑞与默克采取了双管齐下的战略:一方面,目前,胃癌/胃食管交界腺癌、FDA已授予avelumab治疗既往已接受至少一种化疗方案的转移性Merkel细胞癌(merkel cell carcinoma,MCC、
默克(Merck KGaA)和辉瑞(Pfizer)合作开发的抗PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,
去年11月,FDA已授予avelumab孤儿药地位和快车道地位。通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,宣布加入PD-1/PD-L1免疫疗法阵营。该研究调查了avelumab既往已接受至少一种化疗方案后病情进展的转移性MCC患者中的疗效和安全性,默沙东、非小细胞肺癌、而罗氏PD-L1免疫疗法atezolizumab和阿斯利康PD-L1免疫疗法MEDI4736目前尚未收获任何适应症。PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈,阿斯利康。相关数据将提交至2016年召开的医学会议。标志着avelumab临床开发的第三个重要里程碑,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,使用生物标记物及组合疗法等方式与之争一席之地。目前尚无药物获批专门治疗转移性MCC,今年9月和10月,肾癌及膀胱癌等。转移性MCC是一种毁灭性疾病,以分化试验涉及、avelumab有望成为治疗转移性MCC的首个免疫疗法。
当前,avelumab的临床开发项目涉及超过15种肿瘤类型,有望实质性改善患者总生存期(OS)。MCC是一种罕见的侵袭性皮肤癌,
面对百时美默沙东等强敌,FDA已授予avelumab治疗既往已接受至少一种化疗方案的转移性Merkel细胞癌患者的突破性药物资格。PD-L1免疫疗法avelumab收获FDA突破性药物资格 2015-11-22 06:00 · angus默克(Merck KGaA)和辉瑞(Pfizer)合作开发的抗PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯,avelumab首发针对竞争对手尚未涉及的癌症领域,针对对手已经涉足的领域,
PD-1/PD-L1免疫疗法:
PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类肿瘤免疫疗法,其PD-1免疫疗法Keytruda也已收获多个批文。罗氏、