CFDA官司信息显示，敖东
吉林敖东重磅新药二次闯关败北
2014-02-12 06:00 · Chad在二次闯关之后，重磅自来水管网冲洗
吉林敖东主营中成药和化药业务，新药这个十亿级别的次闯重磅新药申报生产或将再次败北。但公司盈利主要来自持有广发证券所产生的关败投资收益，2008年首次申报生产，吉林正在进行产品生产申报的敖东企业也仅吉林敖东一家。吉林敖东控股子公司洮南药业二次申报生产的重磅自来水管网冲洗5类中药——"精制蒺藜皂苷"原料药和"注射用蒺藜皂苷"制剂的复审结论为"建议维持原审批结论"，吉林敖东再闯关，新药此次结果依旧不乐观。次闯吉林敖东备受市场关注的关败新药"注射用蒺藜皂苷"出现复审结论，吉林敖东备受市场关注的吉林新药"注射用蒺藜皂苷"出现复审结论，这个十亿级别的敖东重磅新药申报生产或将再次败北。目前国内尚无药企拥有该产品的重磅生产批件，但结果并不乐观，属于公司改剂型产品，吉林敖东自2002年2月申报该产品的临床批件，医药业务对公司的业绩贡献并不明显，
注射用蒺藜皂苷是吉林敖东研发逾十年的新药，这意味着该产品生产审批再次不通过成大概率事件。注射用蒺藜皂苷和公司现有独家品种心脑舒通胶囊的主要成分一致，据吉林敖东证券事务部人士此前透露，用于重症胸痹心痛、缺血性中风及高粘血证的治疗，市场预期该冻干粉针剂未来销售空间达10亿元。主要成分为精制蒺藜皂苷，
但是该产品报批进程颇为坎坷。2003年取得临床批件，公司多次表示要加大新药研发并实现销售提升医药业务盈利能力。2013年1月CFDA审评意见为不通过。但结果并不乐观，对该产品进行二次申报生产，2013年3月，
在二次闯关之后，