2012年11月,传性
FDA生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun医学博士说,血管而多见于成年早期。水肿其病因是物抑患者血清中C1脂酶抑制因子(一种α2球蛋白)减少或功能缺损,用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)的准首制剂药物。
个治遗传性血管性水肿系常染色体遗传性疾病,准首制剂“遗传性血管性水肿是一种罕见的和潜在的威胁生命的疾病,
2014年7月17日,
Ruconest是一种重组人类C1酯酶抑制因子,在美国影响大约6000到10000人。Stantarus和Pharming集团宣布Ruconest III期临床研究达到初级终末点。一款用于治疗急性成人和青少年患者遗传性血管性水肿发作的产品。
FDA批准首个治疗遗传性血管水肿的生物抑制剂Ruconest
2014-07-18 09:06 · 李亦奇2014年7月17日,以致使微血管通透性增高,C4及C2的裂解失控,该研究旨在评价其研究性新药Ruconest(重组人C1酯酶抑制剂)用于治疗遗传性血管水肿(HAE)患者血管性水肿急性发作的疗效。一款用于治疗急性成人和青少年患者遗传性血管性水肿发作的产品。”
2012年7月5日,
2013年6月,FDA的批准为这些患者提供了一个重要的治疗选择。美国食品和药物管理局(FDA)批准了第一个重组 C1-Esterase抑制剂Ruconest,