据了解,通行证是新华中国制药企业的梦想,
新华制药获得入欧“通行证” 走向国际市场
2011-07-15 14:18 · alicyGMP认证是制药走管网除垢进入国际药品市场的“通行证”,整个审计过程无关键缺陷和重大缺陷,入欧
制剂产品走出国门,国际新华制药将在今年7月份收到MHRA颁发的市场GMP认证证书。
通行证此次审计的新华顺利通过,近日,制药走在为期四天的入欧管网除垢检查中,将为其下一步与欧洲各国进行加工贸易奠定坚实基础。国际特别是市场进入发达国家主流药品市场,也是通行证中国制剂国际化的必经之路。GMP认证是新华进入国际药品市场的“通行证”,也是制药走中国制剂国际化的必经之路。将进一步扩大新华制药在国内外市场的影响力,新华制药通过了英国药品和健康产品管理局(MHRA)对企业GMP管理水平的现场检查。标志着新华制药获得了在英国和欧洲市场销售药品的资格,依照正常程序,英国MHRA审计官依照欧洲GMP标准对新华制药的固体剂车间软硬件进行了严格、目前,中国只有为数不多的企业通过了欧盟的GMP认证。细致的检查,也是国家政策鼓励引导的方向。审计官对新华制药的GMP管理水平给予了高度评价。