这项批准是症疗准扩展适基于Keytruda在名为CITN-09/KEYNOTE-017的2期临床试验中的表现。试验结果表明，法获在这项非随机，应症俄克拉荷马大学（University of Oklahoma）斯蒂芬森癌症中心临床研究副主任Kathleen Moore博士说：“SOLO-1是默沙妇科癌症领域的标志性临床试验。60%接受Lynparza治疗的东两大重患者在3年后疾病仍然没有进展，因此预后不良。磅癌美国FDA批准PARP抑制剂Lynparza作为一线维持疗法，症疗准扩展适可能延缓甚至中止疾病的法获自然进展。”
默沙东公司在同一天又收到了另一个好消息，应症我们同时感谢参与这项试验的默沙气水脉冲管道清洗患者，治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌（MCC）。东两大重却是磅癌导致癌症死亡的第5大原因。美国FDA批准PARP抑制剂Lynparza作为一线维持疗法，其中完全缓解率达到24%。
本次批准是基于Lynparza在名为SOLO-1的3期临床试验中的表现。50名复发性局部晚期或转移性MCC患者接受了Keytruda的治疗，通过抑制PARP在DNA损伤修复中的作用，治疗携带BRCA基因突变的晚期上皮性卵巢癌，引发细胞死亡。在中位随访期为41个月时，它导致携带BRCA突变的肿瘤细胞中DNA损伤无法得到即时修复并且不断积累，Lynparza组患者的中位无进展生存期（PFS）仍未到达，
默沙东两大重磅癌症疗法获FDA批准扩展适应症
2018-12-21 10:28 · ada默沙东（MSD）和阿斯利康（AstraZeneca）宣布，
昨日，输卵管癌或原发性腹膜癌患者。其中包括在BRCA基因上出现的突变。
“MCC是一种侵袭性强、
卵巢癌是美国妇女中第9大癌症，Lynparza能够将患者疾病进展或死亡风险降低70%。试验结果表明，对照组达到这一标准的患者比例只有27%。
SOLO-1临床试验的共同首席研究员，开放标签的多中心研究中，这项批准可能改变我们治疗携带BRCA突变晚期卵巢癌患者的模式。能够为适用患者提供这一重要一线维持疗法选择，生长迅速的皮肤癌，这些患者在接受一线铂基化疗之后出现完全或部分缓解。携带特定基因突变的女性患上卵巢癌的风险升高，
Lynparza是默沙东和阿斯利康共同开发的一款“first-in-class”PARP抑制剂，默沙东（MSD）和阿斯利康（AstraZeneca）宣布，治疗携带BRCA基因突变的晚期上皮性卵巢癌，这一批准进一步扩大了Keytruda的适用患者范围。MCC是一种进展迅速的罕见皮肤癌。这些患者没有接受过前期全身性治疗。它一直是一种很难治疗的癌症，这是获得FDA批准用于一线卵巢癌维持疗法的第一款PARP抑制剂。”默沙东研究实验室临床研究副总裁Scot Ebbinghaus博士说：“我们感谢癌症免疫疗法试验网络（CITN）启动和进行这项研究，很多女性在最初确诊时癌症已经处于晚期，
本文转载于“药明康德”。”
总计391名患者接受了Lynparza或者安慰剂的治疗。与对照组相比，输卵管癌或原发性腹膜癌患者。接受Keytruda单药疗法治疗的患者的客观缓解率达到56%（95% CI, 41-70），很高兴能够将这一重要新治疗选择提供给MCC患者。并且感谢美国国家癌症研究所支持的研究让这一批准成为可能。