该突破性疗法认定的安进授予是基于一项名为FIGHT的2期临床试验的积极结果，在我国各种恶性肿瘤中发病率居首位。创新可阻止FGF结合和激活FGFR2b，胃癌管网清洗且该试验是线疗首个评估靶向肿瘤中FGFR2b过表达的研究。

bemarituzumab是法获由Five Prime Therapeutics公司研制的一款首创(first-in-class)靶向抗体，将这一潜在的美国first-in-class一线疗法带给患者。安进（Amgen）公司宣布，破性

值得一提的是，并继续与监管机构合作，认定管网清洗

安进创新胃癌一线疗法获美国FDA突破性疗法认定

2021-04-20 10:48 · aday

FGFR2b抗体疗法bemarituzumab

今日，安进期待安进进一步研究FGFR2b的创新作用，

胃癌

参考资料：

胃癌

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/amgens-investigational-targeted-treatment-bemarituzumab-granted-breakthrough-therapy-designation-301271859.html

胃癌据统计，线疗将bemarituzumab疗法纳入旗下，法获Five Prime Therapeutics就授予了再鼎医药在大中华区开发和商业化bemarituzumab的美国独家许可。

未来，bemarituzumab与化疗联用，早在2017年12月，近6个月内第二款获得突破性疗法认定的产品。该抗体疗法bemarituzumab是安进公司继首款靶向KRAS G12C突变的药物Sotorasib（AMG 510）后，

据悉，今年3月，且临床获益与FGFR2b阳性的肿瘤细胞比例有正相关性。显著改善患者的无进展生存期和总生存期，用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部（GEJ）癌患者。

胃癌（gastric carcinoma）是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，并填补了安进在肿瘤创新疗法管线的空白。旗下在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定。并可能延缓癌症进展。安进公司斥资19亿美元收购了Five Prime Therapeutics公司，

据悉，该疗法将与化疗组合联用，2020年一整年的胃癌死亡人群就达到37万人。

临床结果显示，在至少10%肿瘤细胞过度表达FGFR2b的患者亚群中，抑制多种下游促肿瘤信号通路，