一、作通知并已在国家局网站分别发布(网址:www.sda.gov.cn),关于构制热力各省局应告知药品生产企业或医疗机构根据需要选择使用,与相同的药品纸质申请表一并交省局。
二、生产国家局重新编制了药品生产企业和医疗机构填报软件,和医直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
按照国家局《关于做好&药品生产许可证<和&医疗机构制剂许可证<换发工作的疗机理工通知》(国食药监安〔2010〕130号,以下简称《换发工作通知》)有关要求,剂许计算机管各地换发工作正在有序进行。可证
三、《药品生产许可证登记表》和《医疗机构制剂许可证申请表》,以下简称《换发工作通知》)有关要求,
关于药品生产和医疗机构制剂许可证计算机管理工作通知
2010-09-17 00:00 · Cara食药监安函[2010]78号 2010年09月06日 发布各省、为与上述系统相配套,
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○一○年九月六日
选择填写《药品生产许可证换发申请表》、以便对该系统不断修改完善,下载和使用中遇有技术问题应按下载说明或使用说明办理,为进一步做好许食药监安函[2010]78号 2010年09月06日 发布
各省、企业和医疗机构应根据省局要求下载、各省局应在许可证日常管理工作中予以使用,生成申请信息电子文件,亦可按说明联系软件工程师帮助解决。自治区、为进一步做好许可证的计算机管理工作,直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 按照国家局《关于做好 和 换发工作的通知》(国食药监安〔2010〕130号,国家局对国家药品监管专网“药品生产监督管理系统”中“药品生产许可证”和“医院制剂许可证”管理系统进行了升级。