本文转载自“新浪医药”。疗U临床可特异性拮抗α4β7整合素，进步结果自来水管网冲刷结果显示，出炉武田制药宣布评估肠道选择性新型抗炎药Entyvio（vedolizumab）治疗溃疡性结肠炎（UC）的完胜武田III期临床VARSITY（NCT02497469）的进一步结果已发表于《新英格兰医学杂志》。这些数据进一步支持了Entyvio作为一线生物疗法在UC治疗方面的疗U临床应用。在治疗中度至重度活动性UC患者时，进步结果与Humira组相比，出炉这是完胜武田一种人源化单克隆抗体，
研究中，疗U临床停用皮质类固醇并在第52周取得临床缓解的进步结果患者比例Entyvio组低于Humira组（12.6% vs 21.8%），Humira组分别为13.7%和25.6%。出炉临床反应早在第6周就出现了分离，完胜武田
结果显示，疗U临床自来水管网冲刷感染发生率（23.4% vs 34.6%）、进步结果该研究是UC领域首个头对头生物制剂研究，安慰剂IV+Humira SC。情绪和社会功能。此外，数据有利于Entyvio。武田Entyvio治疗UC的III期临床进一步结果出炉 2019-09-29 09:20 · angus
9月26日，
Entyvio于2014年5月获美国和欧盟批准上市。609例为抗TNFα初治患者，Humira组为21.2%。第2周80mg、
Entyvio是一种肠道选择性生物制剂，Entyvio组有67.1%在第14周达到临床反应，结果显示，全身症状、免疫调节剂或除Humira以外的一种肿瘤坏死因子α（TNFα）拮抗剂反应不足、Entyvio组有52.0%、两个组均不允许剂量增加。定义为完整Mayo评分≤2分且无单项＞1分。以支持其在UC患者中启动生物治疗时的治疗决策。从基线至第52周，无活动性组织学疾病由GEBOES评分（＜3.2）和Robarts病理组织学指数（＜5）定义，并在第52周实现临床缓解）。之后每2周一次直至第50周接受安慰剂SC。2、Entyvio在安全性方面表现更好，Humira组有42.2%在炎症性肠病问卷评分从基线至第52周改善≥16分。严重感染发生率（1.6% vs 2.2%）均较低。在基线时使用口服皮质类固醇的患者中，
9月26日，与Humira相比，之后每8周一次直至第46周接受安慰剂IV。
第52周内镜下黏膜愈合率方面，p=0.006）。
分析结果还表明，Entyvio组皮质类固醇使用量中位变化为-10.0mg，
参考来源：
1、显示了Entyvio与Humira相比在疗效和改善总体生活质量方面的益处。双盲、在抗TNFα初治患者亚组（14.9% vs 21.7%）和抗TNFα经治患者亚组（4.2% vs 22.2%）中也低于Humira组。用于中度至重度活动性UC或克罗恩病（CD）成人患者的治疗。与Humira组相比，主要终点是临床缓解，
该研究首次在治疗UC方面对两种生物制剂进行了比较，在第52周，研究期间，目前，Entyvio组显著提高（39.7% vs 27.7%；p＜0.001）。25%的患者先前接受过TNFα拮抗剂治疗，研究达到了主要终点，之后每8周一次直至第46周接受Entyvio IV 300mg，
探索性分析显示，Humira组为11.9%。旨在评估Entyvio静脉注射（IV）与Humira皮下注射（SC）用于中度至重度活动性UC患者治疗一年（52周）的疗效和安全性。Entyvio组在第52周临床缓解率方面表现出优越性（31.3% vs 22.5%，在第52周，
VARSITY是一项随机、次要终点包括黏膜愈合（定义为Mayo内窥镜单项≤1分）和无糖皮质激素临床缓解（定义为在基线[第0周]时使用口服糖皮质激素的患者已停止口服糖皮质激素，探索性分析显示，IIIb期研究，问卷检查了炎症性肠病对患者生活四个方面的影响：与原发性肠道疾病直接相关的症状、6周、
在临床上，抑制α4β7整合素对肠道黏膜细胞粘附分子MAdCAM-1的结合。VARSITY研究结果为医生提供了宝贵的见解，
此外，武田制药宣布评估肠道选择性新型抗炎药Entyvio（vedolizumab）治疗溃疡性结肠炎（UC）的III期临床VARSITY（NCT02497469）的进一步结果已发表于《新英格兰医学杂志》。与修美乐（Humira）相比，
口服皮质类固醇中位变化的探索性结果显示，Entyvio在抗TNFα初治患者亚组（34.2% vs 24.3%）和抗TNFα经治患者亚组（20.3% vs 16.0%）取得了更高的临床缓解率。而Humira组为45.9%，First Head-to-Head Biologic Study in Ulcerative Colitis Published in The New England Journal of Medicine Highlights Benefit of Vedolizumab vs. Adalimumab
2、
尽管研究并非专门比较两种生物制剂的安全性，Entyvio组患者达标比例为33.4%和42.3%，研究中，多中心、2、Entyvio组有26.6%的患者在第14周达到临床缓解，患者被随机分为两组：Entyvio IV+安慰剂SC，Humira治疗组在第0周接受Humira SC 160mg、所有患者在入组前对皮质类固醇、还开展了一项探索性分析，Entyvio在主要终点（第52周临床缓解率）和次要终点（第52周内镜下黏膜愈合率）表现出了优效。Entyvio治疗组患者在第0、双模拟、与Humira相比，严重不良事件发生率（11.0% vs 13.7%）、Entyvio在抗TNFα初治患者亚组（43.1 vs 29.5%）和抗TNFα经治患者亚组（26.6% vs 21.0%）均取得了更高的内镜下黏膜愈合率。Entyvio组患者的总体不良事件发生率（62.7% vs 69.2%）、在第0周、
无皮质类固醇临床缓解方面，该研究共治疗了769例患者（Entyvio治疗组n=383例；Humira治疗组n=386），Entyvio组有18.3%的患者实现持久临床缓解，Vedolizumab versus Adalimumab for Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis
在第52周，具体数据为：在治疗期间，阳性药物对照、之后每2周一次40mg直至第50周，失去反应或不耐受。同时在第0、使患者在疾病多个方面获得缓解非常重要。但与Humira相比，治疗UC等慢性致衰性肠道疾病时，Entyvio治疗与生活质量改善相关，Humira组为-7.0mg。其活性药物成分为vedolizumab，6周、IV剂型Entyvio已获全球60多个国家/地区批准，