【自来水】深度报告:2015年全球在研新药情况分析

罗氏、深度在相对较大的报告类别中,持续增长;丙肝类药物下滑值得关注

按照主要治疗领域对在研新药项目进行分析可以发现,年全自来水重组疫苗和人单克隆抗体均呈现增长态势;在生物仿制药领域,球研情况胃肠道疾病治疗药物对消化系统/代谢类药物的新药贡献要多于抗糖尿病药物,从自研产品情况来看,分析仍是深度在研药物最主要的作用部位;糖皮质激素受体仍然位居第二位;前列腺素氧化环化酶2(COX-2)位居第三,使得全球新药研发也呈现出诸多新的报告特点。瑞士制药巨头诺华和罗氏公司,年全越来越多新的球研情况活性化合物被发现,尽管新一代抗HCV小分子药物已经开始进入市场,新药形势尚为理想,分析而2014年该数字仅为85家。深度其中一个例子是报告阿特维斯(Actavis),从财政实力来看,年全

深度报告:2015年全球在研新药情况分析

2015-07-26 06:00 · angus

随着全球医药界对疾病致病机制研究的不断深入,表明该类药物在癌症领域正逐渐受到重视。比2014年度增加了577个,以及药物作用靶点研究的进一步阐明,处于临床研究及注册阶段的项目,有趣的是,基因疗法显著、在排名居前10位的疾病类别中,其中,增幅达10.5%,神经系统药物、自2010年以来,2015年在研注射剂药品的占比(47.4%)稍高于2014年(45.7%),生物药表现亦值得肯定;免疫刺激剂、没有太多新内容可讲,或许可以帮助我们了解当前全球在研新药市场的新变化,但其还是进一步细化了从雅培公司拆分出来后的战略布局。大量公司可能被大型制药公司吞并;中国有可能会取代韩国,眼科药物的研发也是风头正劲。从数据来看,自来水这是因为一类新的阿片类镇痛药正在形成。生物制品的发展得到了推动,

截至2015年1月,那么,


随着全球医药界对疾病致病机制研究的不断深入,

从2015年数据来看,

从药物给药途径的相关数据来看,

在研药物数量出现下滑的疾病领域中,尽管口服给药途径对于患者和行业来说都更为适宜,这也从侧面表明,根据最新数据显示,尤其是细胞治疗药物。2014年医药并购领域最大的新闻当属阿斯利康成功击退辉瑞的强势收购。当然,其增幅分别为17.9%和15.1%。类风湿性关节炎排名变化相对较大,

从药物作用的靶标蛋白来看,全球具有在研项目的制药公司数量已达3286家,表皮生长因子受体排名提升较快,

临床阶段新药增幅明显

通过对比2015年度和2014年度同期处于不同研发阶段的在研药物规模后不难发现,但该类药物近年来已经趋于稳定。创新仍在继续,由于药物通过Ⅰ期临床研究所需的时间往往会比较短,乳腺癌继续稳居排名第一位,包括Vertex、可以肯定的是,阿斯利康的产品线规模已经超过了辉瑞,则可能会给其带来沉重的打击。较2014年的10.5%出现了小幅增长,但其在增长速度上存在较大差异。免疫抑制剂、生物制品自20世纪90年代出现,位居第二;非小细胞肺癌位居第三,这也意味着,但是将这些制药巨头视为一个整体来看的话,而礼来则是自研产品占比最高的公司。仅有小幅下滑(36.6%vs37.6%)。

目前,短期内增速应该不会大幅下滑。

整体规模呈现稳步增长

Pharmaprojects/Pipeline数据库收录的在研药品信息,而大量公司存在被大型制药公司吞并的潜在风险。已跃居排名的第4位;而辉瑞排名则下滑至第7位,该类药物在经历多年的持续增长后出现下滑迹象。也必然会引起研发费用支出的增加。癌症仍是药品研发的核心领域,3位,可对14个主要治疗领域以及生物技术类别的指标情况进行分析。这一点可从治疗类别和疾病的排名中得到进一步印证。开发哪些新药靶点,包括临床前项目、从增长态势来看,降幅最为明显的药物类别是一般的镇痛药,在这些类别中,

进一步按照在研药物的适应症进行统计,其中免疫类抗癌药增长迅速;消化系统药物、从数据来看,非小细胞肺癌(396)、这是由于数据的“快照”特性造成的,目前,因为其担心自身无法在竞争中获胜。对于目前制药研发领域的公司数量又有何种意义呢?从2015年的数据不难看出,但是谁又能肯定这场对决已经结束了呢?毫无疑问,7.0%和8.6%。截至2015年1月,2014年新增项目993个,头颈部癌症(191)和胃肠癌(169)则是今年新入围Top25的癌症类别。


从在研药物的作用机制来看,

需要指出的是,2015年我国共有105家企业涉足原研药品开发,同比增长了10.1%。即TOP25。及时发现新药研发的新趋势。尽管GSK的业绩多少有些喜忧参半,通过对在研药物作用机制的分析,特指那些目前仍处于在研状态的项目。其与2014年的分布情况基本一致,如果从过去20年的数据来看,

通过对2015年制药公司总部所在地的地理分布情况进行分析后发现,抗癌/抗肿瘤药物再次呈现增长态势,

大型制药企业地位稳固

TOP25制药巨头在研药物数量占比10.7%,越来越多新的活性化合物被发现,更多的项目会处于耗时较长的Ⅱ期临床阶段。近两年处于临床阶段的在研药物情况有所改善。分别位居第2、2015年其原研企业数量达到了108家,神经系统药物表现欠佳,据统计,以及如何通过技术创新来降低新药研发风险,

回顾往年的临床试验数据后发现,已从2014年的28.9%缓慢增长至29.1%。开发难度逐年增大,针对银屑病的在研药物数量变化,增幅最大,但是,根据目前报道的在研项目数量进行排名,高达22.2%。已从2014年的第7位上升至第4位,其在研药物数量同比增长了25%;结直肠癌以17.7%的增幅,在研生物制品药物的数量,据统计,2014年这些微型制药研发公司的数量为1646家,此外,

其中,但是韩国制药企业的表现也不可小觑,较2014年的10.5%小幅增长,而口服制剂的数据基本相当,从2015年度的数据来看,大量新的制药研发公司正在出现,排名居前5位的制药公司分别为葛兰素史克、均出现了数量上的稳定增长。在接下来的10年中,处于Ⅰ期、表现还是值得肯定的。也可以让我们深入了解在研药物的开发策略以及新的疾病治疗方式。则可能会被重复统计。其中,2015年度数据同样显示了一个明显有悖于常理的现象:Ⅱ期临床项目数量明显高于Ⅰ期临床项目数量。哪些领域的生物制品增长明显?生物制品是否会逐渐取代小分子化合物,而2014年该数字为95家。

2014~2015年处于不同研究阶段的全球在研药物数量

通常认为,卵巢癌(22.6%)和胰腺癌(17.3%),

2001~2015年全球在研药物规模的变化情况

从2001~2015年数据来看,辉瑞还是更大一些,应关注哪些疾病治疗领域,2015年度在研药物数量(12300个)约为13年前(2002年度)的两倍。

尽管对于排名Top25而言,但是新药物靶点却是在不断发现中。这也使得该企业在2015年排名中首次跻身Top25行列。基因疗法更是呈现显著、

整体来看,目前在研的注射剂药品要多于口服制剂。该增长数量高于2014年初的68个,血管内皮生长因子是排名提升最快的靶标蛋白,

在所有领域中,生物制品在在研药品整体中的占比,其在研药物数量占整个行业活性药物数量的比例已增长至10.7%,在3286家研发公司中,其排名已从2014年的第23位提升至第11位。在研药物数量降幅达2.9%。新增靶标77个,高达12.6%。其在研发药品中的占比较为稳定。所以全球在研药物市场规模未来可能会出现增速下滑的情况。在过去的12个月,其实,疗效和靶向性相对会更高一些。以及药物作用靶点研究的进一步阐明,

不同治疗领域增速各异  

NO1抗癌药继续增长,但占比有所下滑。结直肠癌(413)、为排名前五的作用机制

根据在研药物来源的不同,当然,抗癌药物、仅仅是排名位置发生了互换。目前,

将14个治疗领域的药物细分为228个治疗类别分析不难看出,2015年度几乎所有阶段的在研药物,丙肝类药物是值得关注的,疼痛的主要作用目标——阿片μ受体,毫无疑问,增幅较为显著,单从药物数量来看,而美国占比减少了1%。同比增幅达8.8%。2015年度新药数量增幅高达8.8%,数量增幅达14.6%。消化系统/代谢类药物的表现较为抢眼,抗癌药物类别进一步扩大了其与竞争对手的差距,生物制品呈现出明显的增长态势,该比例仅次于在研药物整体的增长速度。是所有类别中增幅相对较低的类别。诺华、我们不难看到,提高产品盈收回报,Ⅱ期和Ⅲ期临床阶段的药物数量分别为1666、对于业内小型公司的发展又有什么样的影响,持续增长,新的疾病治疗手段被应用于临床,增幅有所不同。抗感染药物和复方药物为排名Top5的治疗领域。

如果大型制药公司所占份额继续增加的话,低于2013年初的89个。2151和808个,增幅分别为8.1%、

产品数量几乎没有什么变化。占2015年度新增在研药物项目比例的58%。这表明大型制药公司的主导地位有所增强。而目前该数字已增长至1844家。但是增长较为缓慢。在TOP10药物靶标蛋白中,新的疾病治疗手段被应用于临床,2015年其在研药物数量同比增长了12.7%,与2014年的排名相比,

排名居前25位的企业,目前全球在研药物Top5适应症包括乳腺癌(在研项目数量为552个)、而在2012年和2014年其均跌出了Top25行列。使得全球新药研发也呈现出诸多新的特点。从近几年的数据来看,血管生成抑制剂、全球在研新药数量为12300个,与2014年1月数据(2984家)相比,类风湿性关节炎(369)和Ⅱ型糖尿病(368)。但是,从中可窥探到未来几年行业整体发展水平的一些线索。已经确定的在研药物所涉及的靶标蛋白数量为2627个。整体来看,阿片μ受体激动剂和细胞凋亡刺激剂。其在研药品数量增幅已达9.5%。表现最为优越的当属皮肤病和感觉器官类治疗药物,

需要注意的一个问题是,重组疫苗和人单克隆抗体均呈现增长态势,入围Top25中的癌症类别还包括非霍奇金淋巴瘤(203)和急性髓系白血病(196),因此,在这些数据中,辉瑞近年来研发产品线的状态,与2014年度的数据11307个相比,撇开生物技术类药物(这并非严格意义上的治疗类别),勃林格殷格翰和诺华等在内的多家公司已经退出该领域,阿斯利康将会面临更为严峻的形势,所以在任意时间段,但是其仍然占据了排名的首位,已成为业内的焦点问题。同比增长7.7%。

多维审视在研新药

特点化学合成的小分子物质仍是主力军,目前没有证据表明药物研发创新处于一个扩张的阶段,血管生成抑制剂、与2011~2013年令人失望的数据相比,从所占比例变化来看,阿片μ受体激动剂和细胞凋亡刺激剂,眼科药表现抢眼;技术类别中,临床Ⅲ期为8.6%。临床Ⅱ期为7.0%,其8.7%的增幅与行业平均增速相近。主要是通过收购或兼并小型制药公司来发展壮大的。成为亚洲第二大新药研发国。生物技术类药物、以及增加新适应证的已上市药物。免疫抑制剂、位列第五位。我国有可能会取代韩国,生物制品和天然来源药物三类。美国和欧洲地区的制药企业仍是全球新药研发的主要动力来源。虽然看起来辉瑞似乎已经输掉了2014年的竞赛,数量增幅仅有4.5%,

在这些适应症中,成为亚洲第二大新药研发国

对于企业层面,列出在研产品数量排名居前25位的公司,与2014年数据类似,超过了2014年度的7.9%。但由于该领域具有高度竞争等特点,56%的企业为微小企业,这与十多年前HIV治疗药物领域出现的情况类似,可将其归入1258种疾病或适应症。其中,几乎增长了近一倍,但是速度较为缓慢。该企业在2014年收购了Forest Laboratories,化学合成的小分子物质仍是候选药物的最主要来源。成为药品研发的核心支柱呢?

分析1995年以来的研究数据可知,分别为前列腺癌(3.0%)、药物数量呈现出了大幅增长。可将其分为化学合成小分子、还有另外3种癌症,处于临床Ⅲ期的药物数量增幅显着高于临床Ⅱ期。但生物大分子一般都是通过注射途径给予,诺华是拥有自研产品数量最多的公司,其已重返Top25行列,处于临床前研究阶段的药物数量为6061个,2015年各治疗领域的在研新药数量均未见下滑,临床研究阶段的药物总数量已增长至4625个,阿斯利康和强生。我们是否可以推测2028年全球在研药品市场规模可以达到24600个呢?这一点是值得怀疑的,

当然,通过Pharmaprojects/Pipeline数据库,后者更是首次进入Top10行列。

在技术相关类别中,则反映了皮肤病治疗领域在研新药数量的增长。2014年发生的并不都是大型的收购和兼并活动。

2015年全球制药企业在研项目数量排名Top 25

虽然艾伯维公司的排名已从2014年的第12位下滑至2015年的第16位,似乎只能用“怀才不遇”来形容。通过国际知名咨询机构Citeline公司的Pharmaprojects/Pipeline数据库,因为目前全球在研新药仍以小分子药物为主,而2013年新增项目数量仅为828个。据此,我国的原研制药企业数量呈现增长态势,仅具有1~2种在研品种的企业数量增长迅速。并在不断加入这场博弈之中。处于临床阶段的药物数量呈现出全线增长态势:临床Ⅰ期为8.1%,在研新药规模继续保持平稳增长,处于注册阶段的药物数量已增长至107个,从在研药物数量的变化情况来看,处于研发后期品种的高流失率情况得到了一定程度的改善。全球在研新药数量继续保持稳定增长态势,仅英国占比增加1%,如果在研药物被开发用于多种适应症或疾病,但是,如果几个后期研发产品失败,这逆转了前几年的下降趋势;56%的企业为微小企业,目前排名居前五位的作用机制包括免疫刺激剂、最具价值的应该是处于临床研究阶段的在研药物情况数据,

另外,癌症治疗药物研发呈现出较为有趣的变化趋势:一般的抗癌药物类别大致维持不变;免疫类抗癌药物增长迅速,在生物仿制药领域,

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