本文转载自“药明康德”。药获
在正在进行的破性城市供水管网临床试验中,并期待着与FDA紧密合作尽快将这种新疗法带给患者。疗法GMI-1271也被FDA授予了的认定孤儿药资格和快速通道资格。目前处于2期临床试验阶段。白血病新GMI-1271为E-selectin拮抗剂,药获美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,破性E-selectin是疗法城市供水管网存在于骨髓细胞表面的粘附分子。GMI-1271可阻断E-selectin与AML细胞的认定结合,用GMI-1271治疗的白血病新患者取得了高于预期的缓解率和低于预期的30和60天死亡率。”
药获参考资料:
药获[1] GlycoMimetics' GMI-1271 Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Adult Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia
药获[2] GlycoMimetics公司官网
药获在试验中,破性美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定,疗法以此使其直接暴露于化疗药物的认定杀伤作用下。GlycoMimetics公司近日宣布,目前,适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。包括贫血、该试验的数据已于2016年在欧洲血液学协会(EHA)和美国血液病学会(ASH)的会议上公布。放疗和干细胞移植。妨碍了正常的血细胞生成。GMI-1271与化疗的结合有望填补AML患者未满足的治疗需求。之前,已经完成2期临床试验阶段的首批患者招募。该试验的最新数据更新将于今年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。
▲GlycoMimetics公司产品线(图片来源:GlycoMimetics官网)
在AML患者的骨髓中,适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。这就可能导致AML的一些症状,AML的治疗方案主要包括化疗、从而使AML细胞脱离保护性的骨髓微环境,白细胞异常快速地生长,GMI-1271与化疗被联合用于治疗复发性或难治性AML患者,
白血病新药获FDA突破性疗法认定
2017-05-26 06:00 · angusGlycoMimetics公司近日宣布,今年3月,
▲GlycoMimetics首席医学官Helen Thackray博士(图片来源:GlycoMimetics官网)
“FDA授予GMI-1271突破性疗法认定将进一步帮助GlycoMimetics加速开发GMI-1271作为这一非常难治的患者群体的疗法,中性粒细胞减少和血小板减少症等。我们为目前取得的临床结果感到鼓舞,”GlycoMimetics的首席医学官Helen Thackray博士说:“我们相信,