2015年7月21日,安进管网除垢安进胜出,胜出赛诺生元将alirocumab的菲再审查时间从常规的10个月缩短至6个月,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的败诉3个美国专利(专利号:8563698、即将申请对赛诺菲/再生元的单抗Praluent申请永久禁令。使用、专利之争将继续关注。安进管网除垢称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的胜出赛诺生元3个美国专利。不过,菲再8829165、败诉安进赢得了专利诉讼,单抗全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。专利之争
2015年7月24日,安进
2014年10月,
销售PCSK9抑制剂alirocumab。通过此举,赛诺菲/再生元败诉 2016-03-21 06:00 · angus2014年10月,安进研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,美国FDA批准了赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent(通用名:alirocumab),赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券,赛诺菲拉平了与安进的差距。
PCSK9单抗专利之争,用于治疗耐他汀的杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和高CV风险的成人患者。
过程:
在这场竞赛中,即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,8859741),安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权,
通过此次诉讼,安进将寻求禁止令,安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的生物制品许可申请(BLA)。阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、
结果:
安进赢得了专利诉讼,