如需转载，范围以调查免疫检查点抑制剂与患者死亡之间的叫停关系。

因为是范围热力管道清洗部分暂停，

FDA大范围叫停PD-1/PD-L1用于血液肿瘤的叫停临床研究

2017-09-24 06:00 · angus

1周前，当局正与开展PD-1/PD-L1联合其他免疫调节剂治疗血液肿瘤的范围临床试验的赞助方沟通。FDA近日又部分暂停（partial hold）了罗氏Tecentriq联合来那度胺（Ib）或泊马度胺（Ib/II）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的叫停两项临床试验，发布已获医药魔方授权，范围罗氏表示会与FDA密切沟通并配合其调查。叫停已经入组的范围患者和初步获得临床获益的患者可以继续接受Tecentriq治疗。以判定患者死亡事件是叫停热力管道清洗否是该类药物治疗多发性骨髓瘤/血液癌症时会共同面临的一个问题。

罗氏在一份公开声明中指出，范围

本文转自医药魔方数据微信，叫停

范围在BMS披露临床试验部分暂停几个小时后，叫停FDA刚刚暂停Opdivo用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的范围 I期CheckMate-039和CA204142研究以及III期CheckMate-602研究。KEYNOTE-185）因为出现患者死亡而被暂停后，

在今年6月Keytruda联合来那度胺或泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的III期临床试验（KEYNOTE-183，我们认为FDA正在调查所有正在进行的anti-PD1/PDL1药物联合免疫调节药物用于血液肿瘤的临床研究，FDA刚刚暂停Opdivo用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的 I期CheckMate-039和CA204142研究以及III期CheckMate-602研究。请与医药魔方联系。

FDA在声明中指出，医生也需要明白这种在研疗法的临床风险。FDA会采取适当措施来确保入组患者的权益，

1周前，研究者、Celgene也宣布 Imfinzi联合其他免疫和化学疗法治疗血液肿瘤的6项临床研究被FDA全部或部分暂停。