Allergan青光眼长效疗法获FDA批准
2020-03-09 11:59 · angus青光眼界的青光一个突破性里程碑
当地时间3月5日，在眼保健领域拥有70多年历史的眼长制药公司Allergan宣布，”
据悉，效疗
“数以百万计的法获人患有青光眼，并显示了在12周主要疗效期内的青光自来水管道清洗作用持续时间。
Allergan首席研发官David Nicholson表示：“FDA批准标志着青光眼界的眼长一个突破性里程碑，DURYSTA ™在12周的效疗主要疗效期内与基线相比，”
参考资料：
1. FDA approves Allergan’s biodegradable glaucoma implant drug
2. Allergan Receives FDA Approval for DURYSTA™ (bimatoprost implant) the First and 法获Only Intracameral Biodegradable Sustained-Release Implant to lower Intraocular Pressure in Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients
FDA的青光批准是基于两个20个月（包括8个月的延长随访）第三阶段ARTEMIS研究的结果，该研究评估了1,眼长122位受试者的DURYSTA ™与每日两次局部使用噻吗洛尔滴剂的疗效和安全性。这是效疗导致视力丧失的主要原因之一；但是，为面临局部滴药或需要其他选择的患者提供了急需的选择。该公司用于降低眼压的可植入药物Durysta已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，“作为首个获得FDA批准的可持续给药的可生物降解的缓释植入物，这是FDA批准的首款可生物降解的缓释植入物。DURYSTA有可能显着改变青光眼治疗模式。