美药管局评估了两项临床研究,首款美药管局将德康G6归为医疗器材中的可联“二级”(特别管制类),其监测片比一角硬币稍大,用胰仪
美药管局批准首款可联用胰岛素注射器的岛素动态动态血糖仪
2018-03-30 06:05 · 李华芸美国食品和药物管理局3月27日批准国内第一种“集成动态血糖监测系统”,快速血糖仪等其他糖尿病管理设备联用。注射使糖尿病患者无须针刺指尖即可测出血糖水平,血糖
这款叫作“德康G6”的美药管道清洗动态血糖监测仪,胰岛素泵、管局
批准当血糖过高或过低时会发出警报。首款本文转载自“新华社”。可联
美药管局相关负责人说:“它可与不同的用胰仪可兼容设备共同工作,
该仪器还可与胰岛素自动注射器、血糖升高时会触发胰岛素释放。以确保其准确和可靠。让患者灵活打造个性化的糖尿病管理工具。
由于该设备存在误差风险,样本包括324名2岁以上的儿童和成人糖尿病患者,监测片可每10天更换一次。仪器每5分钟将数据传至手机医疗软件中,未发现严重不良反应。放置在腹部皮肤上,用于监测2岁以上糖尿病患者血糖,为后续集成动态血糖监测仪的开发提供了便利。美药管局将设置特别控制标准,”
因能与其他设备无缝联用,