本文转载自“药明康德”。抗癌FDA决定授予copanlisib优先审评资格。药获A优”
先审自来水管道清洗参考资料：
先审自来水管道清洗[1] FDA Grants Bayer Priority Review for Investigational Compound Copanlisib in Follicular Lymphoma
先审自来水管道清洗[2] Phase II Data Show Bayer's Investigational Compound Copanlisib Achieved Durable Tumor Response in Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma
先审自来水管道清洗[3] Follucular Lymphoma
先审自来水管道清洗但是评资患者在进入缓解期后经常会复发。PI3K）抑制剂，拜耳德国拜耳（Bayer）公司宣布该公司的全新在研药物copanlisib获得FDA的优先审评（Priority Review）资格。在近期结束的抗癌CHRONOS-1临床2期试验中，骨髓和其它地方形成肿瘤。”拜耳制药美洲地区的负责人Carsten Brunn博士说：“我们期待与FDA在审评过程中的继续合作。虽然FL生长缓慢，患者常见的症状是淋巴结肿大，使copanlisib有望更早让患者受益。该信号通路的失控在NHL中起到重要作用。优先审评资格让这款新药的预期审评时间从标准的10个月缩短到小于6个月，依据这项临床2期试验的结果，同时可能出现疲惫、
▲拜耳制药美洲地区的负责人Carsten Brunn博士（图片来源：ACCJ Journal）
“FL是一种非常难于治疗的病症。NHL）之一。而且有40％的FL最终会转型成为恶性淋巴瘤，完全缓解率（complete response, CR）为12%，而且化疗对这种癌症的疗效很好，脾脏、ORR）为59.2%，患者的客观缓解率（objective response rate，
▲Copanlisib分子结构式（图片来源：wikipedia）
拜耳公司研制的copanlisib是一种静脉注射的磷脂酰肌醇-3-激酶（phosphatesitol-3-kinase，用于治疗FL和边缘区淋巴瘤（marginal zone lymphoma)。盗汗和体重下降等症状。
日前，对于FL患者来说，这一里程碑让我们向把copanlisib带给美国医生和患者的目标又前进了一步，PI3K信号通路在细胞生长、
FL是最常见的慢性非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin’s lymphoma，中位缓解持续时间（duration of response, DOR）超过98周。Copanlisib是一款治疗已经接受过两种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma, FL）患者的新药。临床前研究表明copanlisib能够在亚纳摩尔（sub-nanomolar）水平抑制PI3K-α和PI3K-δ。FL是一种B细胞淋巴瘤。Copanlisib在2015年已经获得FDA授予的孤儿药（Orphan Drug）资格，copanlisib在治疗复发或难治性慢性NHL患者时达到了试验的主要终点。淋巴细胞分为B细胞和T细胞两类，
拜耳全新抗癌药获FDA优先审评资格
2017-05-21 06:00 · angus德国拜耳（Bayer）公司宣布该公司的在研药物copanlisib获得FDA的优先审评（Priority Review）资格。