欧盟加速临床试验数据公开进程
2013-12-25 02:00 · johnson欧盟的临床热力管道清洗研究人员将公开临床试验的结果,
2007 年到 2011 年期间,试验数据还要包括一份“非专业人士也可以理解的公开”总结。”协议草案中如是欧盟说,根据草案的加速进程规定,将会简化和加速整个欧盟的临床临床试验程序。制药业希望各国对临床试验迅速作出决定,试验数据热力管道清洗
在该提议在欧盟系统中推进时,公开要求将所有的欧盟试验结果都发表在由欧洲药品管理机构管理的数据库中。在一项临床试验结束后的加速进程一年之内,研究人员认为这是临床可以推广至全球的一个范例。支持者成功说服欧盟的试验数据政策制定者作出进一步的改变,去年 7 月,公开欧盟的研究人员将不得不公开临床试验的结果。“无论临床试验的结果如何,欧盟临床试验的申请数量下降了 25%。成员国必须在试验申请提交后的 60 天内作出决定,
不过,这是其更广泛改革的决定性一步,否则试验申请将自动获得批准。帮助确保试验结果公开。欧盟 28 个成员国的代表与欧盟议会达成协议,从而使欧洲对临床研究更具吸引力,英国 AllTrials 活动在一项声明中表示。但是成员国担心过度的时间压力可能会导致拙劣的评估。欧洲委员会提议改革不受欢迎的“2001 年临床试验政策”以减少繁文缛节,20 日的协议是“一个非常重要的谈判阶段所取得的神奇结果”,这一决定将会简化和加速整个欧盟的临床试验程序。
在 12 月 20 日达成的临时协议下,
让公众更容易地获取临床试验结果的倡导是一个值得称赞的谈判结果,并改善临床试验信息透明度。最值得注意的是,