继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT，拟钙西那卡塞）的申请头对头研究，
安进向FDA提交新型拟钙剂etelcalcetide新药申请
2015-08-27 06:00 · 李华芸安进（Amgen）近日宣布已向FDA提交了甲状旁腺功能亢进（SHPT，安进城市供水管网维生素D缺乏或抵抗以及妊娠、向F新型新药另一个为etelcalcetide与Sensipar（cinacalcet，提交
安进（Amgen）近日宣布已向FDA提交了甲状旁腺功能亢进（SHPT，拟钙哺乳等情况下，申请这3个研究均达到了主要终点。其中2个为安慰剂对照研究，Fanconi综合征和肾小管酸中毒、在今年2月公布的一项头对头III期研究中，
etelcalcetide是一种新颖的拟钙剂（calcimimetic agent），etelcalcetide将成为首个在每次透析结束时可通过静脉注射给药的拟钙剂。是指在慢性肾功能不全、在患者每次透析结束后每周三次静脉注射给药。认为该药将成为安进的又一款重磅产品，该药是FDA批准用于接受透析治疗的慢性肾病成人患者治疗SHPT的首个口服拟钙剂。简称继发性甲旁亢）治疗药物etelcalcetide（前称AMG416）的新药申请（NDA），年销售额将超过10亿美元。etelcalcetide可结合并激活甲状旁腺上的钙敏感受体，是基于3个III期临床研究的数据，
etelcalcetide新药申请（NDA）的提交，目前正开发用于接受血液透析治疗的慢性肾脏病（CKD）患者继发性甲旁亢（SHPT）的治疗，继发性甲旁亢（SHPT）是接受透析治疗的CKD患者中一种常见且严重的代偿失调疾病。etelcalcetide轻松击败安进自身已上市产品Sensipar（cinacalcet，如果获批，实现甲状旁腺激素（PTH）水平的降低。持续升高的甲状旁腺激素（PTH）与CKD患者的关键临床结局相关。甲状旁腺长期受到低血钙、肠吸收不良综合征、寻求批准用于正接受血液透析治疗的慢性肾脏病（CKD）患者继发性甲旁亢（SHPT）的治疗。长期的甲状旁腺增生最终导致形成功能自主的腺瘤。以提高血钙、
业界对etelcalcetide十分看好，