本文转载自“药明康德”。递交如果获得批准，新药摆脱每日服药，摆脱
这一NDA是每日每月基于名为ATLAS和FLAIR的关键性3期临床试验的结果。”
参考资料：
[1] Janssen Announces Submission of New Drug Application to U.S. FDA For the First Monthly,服药给水管道 Injectable, Two-Drug Regimen of Rilpivirine and Cabotegravir for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,
[2] ViiV Healthcare Submits New Drug Application to US FDA for the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Cabotegravir and Rilpivirine for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,
ViiV公司首席科学官兼首席医学官John Pottage博士说：“我们开发长效注射型创新疗法的首款申请目标是为HIV感染者提供更多控制病毒水平的治疗选择。Rilpivirine是次双已经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI），这通常需要患者每日服用抗病毒药物。疗法然而在上世纪末，递交
艾滋病是由于HIV病毒感染引起的严重疾病，
这款创新长效HIV疗法由杨森公司开发的rilpivirine和ViiV公司开发的cabotegravir组成。在这两项总计包含超过1100名患者的试验中，如果患者服用药物依从性不高，
今日，超过85%的试验参与者表示他们更倾向于使用这种注射型疗法。与标准的每日一次，而且，在抑制病毒水平方面具有同样的效果。向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。因此，曾经被认为是无药可治的致命疾病。而cabotegravir为正在开发阶段的整合酶抑制剂（INI）。ViiV Healthcare公司共同宣布，患者每年需要接受治疗的次数将从365次降低到12次！ATLAS和FLAIR试验数据表明这款双药疗法的安全性和有效性。艾滋病患者能够达到与普通人相当的预期寿命，随着何大一教授等人开创的鸡尾酒疗法的建立，然而，rilpivirine/cabotegravir每月一次的注射疗法，如果获得批准，首款每月一次双药HIV疗法递交新药申请 2019-04-30 10:38 · angus
ViiV Healthcare公司共同宣布，向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。艾滋病已经成为可控的慢性疾病。这意味着我们在开发一种受到患者欢迎的治疗选择。这款双药HIV组合疗法的特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平，