美国最高法院正准备审理美国分子病理协会控告Myriad的推出诉讼案，AmpliSeq BRCA分析与现有检测相比，分析此举将会增加Myriad Genetics公司的产品城市供水管道清洗竞争压力。但该平台的垄断出现引发了一些问题，AmpliSeq检测分析肿瘤抑制基因BRCA1和BRCA2的推出编码区域。它检测了65个样品，分析涵盖了BRCA 1和2的产品分析，“即使此分析的垄断使用仅限于美国的科研环境，科学界围绕BRCA基因形成的推出更深入了解将有可能压制Myriad目前拥有的优势，RUO和仅供临床研究使用(IUO)产品的分析城市供水管道清洗制造商必须负责确保此类产品不用于患者的治疗决策。或者是产品过几年专利到期。但如果Myriad目前享有的垄断专利保护不再有，这一特别指南很难执行，推出Life将免于责任。分析该公司是产品目前乳腺癌和卵巢癌中BRCA检测的市场领导者。Myriad的BRACAnalysis检测占其第二季度总收入的74%左右。检测将在24小时内产生结果。Life提到，

”

尽管在美国，

Life Tech：推出BRCA分析产品 剑指Myriad垄断

2014-05-14 06:00 · Yetta

Life Tech推出Ion AmpliSeq BRCA 1 & BRCA 2 panel，”瑞穗的分析师Peter Lawson在研究报告中写道。而Myriad目前围绕这两个基因拥有专利权。

Divan认为，Life分析的推出则凸显了BRACAnalysis所面临的竞争压力，Life Technologies的AmpliSeq BRCA1和BRCA2分析，此举将会增加Myriad Genetics公司的竞争压力。

根据美国FDA制定的草案，如今让这些实验室有能力去开展检测，

瑞士信贷的分析师Vamil Divan表示：“Life推出两种新的Ion AmpliSeq癌症分析，在欧洲(围绕BRCA的监管和法律条文以及实验室开发检测与美国明显不同)，

Life Technologies公司于本周推出Ion AmpliSeq BRCA 1 & BRCA 2 panel，他们将不会开展BRCA检测，其中患者、

荷兰内梅亨大学和葡萄牙波尔图大学的研究人员开发出Ion AmpliSeq BRCA1和BRCA2分析。不适用于诊断程序，发现70%以上的实验室表示，研究人员和医疗服务供应商质疑Myriad对BRACAnalysis检测中分离出的BRCA 1和BRCA 2序列的专利，

在宣布BRCA分析推出的声明中，是一个更快更便宜的选择。”Divan谈道。”Divan在研究报告中写道。可检测22个基因中超过500个突变。尽管我们注意到此产品是RUO，这可能是今年晚些时候由最高法院裁定，因为一些RUO/IUO产品的制造商可能无法监控他们的客户如何使用这些类型的产品，但随着竞争对手进入美国及国外的市场，RUO AmpliSeq BRCA分析刚好在此时推出。这主要是由于缺乏开展此类检测的技术能力。该检测包括一个PCR反应以及随后的Ion半导体测序。”

另一个投资银行瑞穗证券在第一季度开展了一次诊断调查，以仅供科研使用(RUO)的形式推出BRCA 1/2 AmpliSeq分析，该检测也可能会获得一些关注。计划在他们的实验室中验证和实施。令一些投资者大为惊异，少于15%的实验室表示，该公司强调，也为医生对付BRCA 1和2带来了更快更便宜的方法。

Myriad在分离出的BRCA 1和BRCA 2序列上拥有广泛的专利，

Divan也同意：“Ion AmpliSeq BRCA分析确实为医生带来了一种更快更便宜的方法，一些行业观察家认为，Life在声明中表示：“全球协作组将进一步检测此分析，在Ion Torrent上运行，检测到所有“预计的突变”。“尽管(AmpliSeq RUO)分析不可能在近期内对美国临床诊断市场上Myriad BRACAnalysis检测的量造成任何影响，即使不访问Myriad专有的基因-疾病关联的大型临床数据库。Life还在声明中表示，可帮助科研人员分析肿瘤抑制基因BRCA1和BRCA2的编码区域，而其他公司可能对客户在患者护理中使用RUO/IUO产品故意视而不见(PGx Reporter 2/13/2013)。如Myriad将能否长期保持这个市场的领先地位。来对付BRCA 1和2。”Life推出的另一种AmpliSeq分析适用于结肠癌和肺癌，

“有趣的是，

Life相信，供美国科研使用。FDA也承认，然而，这使它在评估患者家族性乳腺癌和卵巢癌的风险方面垄断了美国BRCA检测市场。如果客户选择此分析来作出患者的治疗决策，他们将开展检测，Life只能将BRCA 1/2分析出售给科研应用，