Rinvoq的炎申两项sNDA的审查期限接连被FDA宣布延长，Rinvoq和Skyrizi正在进行的请遭临床研究中取得了积极的进展，来自安进和渤健等的艾伯几种Humira生物仿制药已经上市销售，血栓甚至导致肿瘤的安全警告。
在重磅炸弹Humira即将在2023年失去美国市场专有权之际，将是艾伯维未来业绩能否长期增长的关键。FDA要求Rinvoq提供更多安全数据，美国FDA表示将Rinvoq中度至重度特应性皮炎sNDA申请的决定日期推迟3个月。除了Rinvoq之外，以及对已经获批适应症市场的持续拓展，可能会普遍波及全部的JAK抑制剂类药物。艾伯维预计FDA将在今年第三季度初对Rinvoq此次sNDA申请做出裁决。再加上潜在的适应症标签扩展，艾伯维希望通过Rinvoq填补收入缺口。
在美国和欧洲，此前，并延长审查期限，Rinvoq申请银屑病性关节炎的批准日期也被FDA以类似的原因延后了3个月。
就在不久前的3月中旬，大大降低了Humira的销售量。但是，分析人士认为该机构对安全性数据的要求可能不限定于Rinvoq一种药物，需要更多时间来审查该公司提交的其他信息。FDA也要求艾伯维提供该药物在特应性皮炎患者中风险收益情况的其他信息，2023年以后，辉瑞（Pfizer）Xeljanz的有关声明，
在欧盟，Rinvoq已经被批准做为类风湿关节炎（RA）每天一次的口服药物。
艾伯维Rinvoq治疗中重度特应性皮炎申请遭FDA推迟
2021-04-07 10:56 · aday重度特应性皮炎
日前，
参考来源：AbbVie's (ABBV) Rinvoq Dermatitis sNDA Review Gets Delayed
随后监管机构决定延长sNDA的审查期限，该机构表示出于对JAK抑制剂类药物的安全性有所担忧，该药在欧洲也被批准用于治疗银屑病性关节炎和强直性脊柱炎。该药物的批准标签上包含有关严重感染、此外，