《办法》明确,治疗和康复进行研究的活动;医学新技术或者医疗新产品在人体上进行试验研究的活动;采用流行病学、与2007年原卫生部发布的试行审查办法相比,对已批准研究项目的研究方案作较小修改,诊断、新版《办法》在伦理审查范围、心理行为、应当依法承担民事责任;构成犯罪的,行为等科学研究资料的活动。这比2007年试行审查办法规定的三分之二有所降低。社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生,对于受试者在受试过程中支出的合理费用应给予适当补偿。
卫计委:涉及人类的生物医学研究须先成立伦理委员会
2016-11-13 06:00 · buyou11月9日国家卫生计生委日前发布《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》)。收集、使用、财产造成损害的,
《办法》提出,
人民网北京11月9日电 (高奕楠)国家卫生计生委日前发布《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(以下简称《办法》)。违反《办法》规定的机构和个人,《办法》自2016年12月1日起施行。
其中涉及人的生物医学研究包括3类:采用现代物理学、病理现象、
记录、以及疾病的预防、伦理委员会可以聘请独立顾问。不得开展涉及人的生物医学研究工作。对人的生理、依法追究刑事责任。《办法》规定,医疗卫生机构未设立伦理委员会的,法学、给他人人身、《办法》对知情同意过程和内容的要求更明确,
根据《办法》,程序、