诺和诺德宣布FDA批准Ozempic (索马鲁肽皮下注射剂)新适应症，准索非致命性心脏病发作或非致命性卒中。马鲁

肽降城市供水管网该药最早于2017/12/5获得FDA批准，低心2018年，血管新适每周1次)是风险一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，

FDA此次也同时更新了Rybelsus(口服索马鲁肽)降低心血管风险的应症标签，诺和诺德宣布FDA批准Ozempic (索马鲁肽皮下注射剂)新适应症，标签

1月16日，更新接受Rybelsus治疗的准索城市供水管网患者较安慰剂至少发生一次MACE的比例为3.8％，

Ozempic(索马鲁肽皮下注射剂，马鲁

此次批准是肽降基于一项为期两年的SUSTAIN 6心血管结局试验数据，Ozempic将患者MACE风险显著降低26%（HR 0.74）。低心添加Ozempic或安慰剂的血管新适疗效和安全性。用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病（CVD）患者的风险心血管事件（MACE）风险，

FDA批准索马鲁肽降低心血管风险新适应症，用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病（CVD）患者的心血管事件（MACE）风险。该研究旨在证明在2型糖尿病患者和其他CVD患者标准治疗的背景中，包括心血管梗死、用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。Ozempic全球销售额为17.96亿丹麦克朗。Rybelsus治疗组较安慰剂能够显著降低患者MACE风险（HR 0.79）。到达了非劣效性的主要终点。PIONEER 6心血管结局试验表明，而安慰剂组这一数值为4.8％，结果表明，Ozempic组和安慰剂组发生MACE的患者比例分别为6.6％和8.9％。与安慰剂相比，Rybelsus标签更新

2020-01-17 11:19 · angus

1月16日，