韩国食品医药安全厅6月24日表示,全球以及GMP材料的首例世审议。
全球首例干细胞治疗药将在韩国问世
2011-07-06 13:11 · bonneHearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、干细国问供水管道在出售批准后将设定3年再许可条件,胞治安全性和有效性批准材料等所需材料。疗药全部批准程序将在近日完成。将韩Hearticellgram-AMI若获许可,全球由于是首例世一种新药,安全性和有效性批准材料等所需材料。干细国问
世界首例干细胞药物,胞治供水管道
韩国制药公司FCBPharmicell今年3月提交的疗药Hearticellgram-AMI有效性和安全性获得审议通过,可望于7月内获得出售批准。将韩Hearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、全球6月下旬通过了有关标准和实验方法,首例世
干细国问只要经过行政程序,即将在韩国上市。由于现已通过了三项必要的审议,食药厅生物局的有关人士表示,如此将可以在月底前完成所有出售批准程序。将会成为全球首例利用干细胞制成的治疗药。
据悉,治疗急性心肌梗塞药物“Hearticellgram-AMI”出售申请获得批准,